Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!

    Главная Справочник…

    Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отд

    Цена: 1 руб.
    Заказать

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Регистрационный номер

    ФСЗ 2012/12807

    Дата государственной регистрации

    23.04.2014

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в отдельных упаковках: 1.1. Процессор Neptune, глянцевый хром (Neptune Sound Processor, Bright Chrome). 1.2. Процессор Neptune, матовый хром (Neptune Sound Processor, Satin Chrome). 2. Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах: 2.1. Набор Neptune, премиум (PremiumKit - Neptune), в составе: 2.1.1. Процессор Neptune (Neptune Sound Processor), различные цвета - не более 1 шт. 2.1.2. Панель регулировки Neptune Connect, (Neptune Connect), различные цвета - не более 1 шт. 2.1.3. Сменные панели для процессора Neptune (Neptune Covers), различные цвета (упаковка - 2 шт.) - не более 2 упаковок. 2.1.4. Универсальный головной передатчик (Universal Headpiece) - не более 1 шт. 2.1.5. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику (Neptune Cable for UHP), различные цвета и длина - не более 2 шт. 2.1.6. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков (UHP Color Caps), различные цвета (упаковка - 2 шт.) - не более 1 упаковки. 2.1.7. Зажим Neptune (Neptune Clip) - не более 1 шт. 2.1.8. Зарядное устройство для аккумуляторов Duracell AAA (Duracell AAA Battery Charger EU) - не более 1 шт. 2.1.9. Перезаряжаемые элементы питания ААА (Duracell) / (Duracell) AAA Rechargeable Battery (1 Pack) ( упаковка - 4 шт.) - не более 1 упаковки. 2.1.10. Одноразовые элементы питания ААА (Energizer)/ (AAA Battery (Energizer) (упаковка - 4 шт.) - не более 1 упаковки. 2.1.11. Головной передатчик AquaMic (AquaMic) - не более 1 шт. 2.1.12. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic (Neptune Cable for AquaMic), различные цвета и длина - не более 1 шт. 2.1.13. Накладки цветные для головных передатчиков AquaMic (AquaMic Color) (упаковка - 2 шт.) - не более 1 упаковки. 2.1.14. Осушающий набор (Desiccant Kit, EU) - не более 1 шт. 2.1.15. Чехол для переноски Neptune (Neptune Carrying Case) - не более 1 шт. 2.1.16. Футляр для панели регулировки Neptune Connect (Neptune Connect Wallet) - не более 1 шт. 2.1.17. Комплект инструкций (Binder Neptune RU-SW-NO-DA) - не более 1 комплекта. 2.1.18. Коробка для набора с ручкой (Handle Neptune Kit Box EU) - не более 1 шт. 2.1.19. Наружная коробка для набора (Neptune kit Outer Box EU) - не более 1 шт. 2.1.20. Коробка-лоток для набора (Neptune kit Box Tray EU) - не более 1 шт. 2.1.21. Разделитель коробки для набора (Neptune Kit Box Divider EU) - не более 1 шт. 2.1.22. Аудио-кабель (Audio Interface Cable), опционально - не более 1 шт. 2.1.23. Реабилитационный материал Бионик Бадди (Bionic Buddy EU), опционально - не более 1 шт. 2.1.24. Сумка для Бионик Бадди (Harmony BagforBionic Buddy), опционально - не более 1 шт. 2.1.25. Наушники для прослушивания микрофона (Harmony Listening Check Earbuds), опционально - не более 1 шт. 2.1.26. Аксессуары для хранения и переноски, опционально - не более 1 шт. - Сумка Neptune (Neptune Pouch), различные цвета. - Мини-сумка Neptune, (Neptune Mini Pouch), различные цвета. 2.1.27. Аксессуары для хранения и переноски, опционально - не более 2 шт.: - Нарукавная повязка (Neptune Armband), различные размеры. - Шнурок Neptune / Neptune Lanyard, различные размеры. - Нательная система крепления Neptune (Neptune Harness), различные цвета. - Головная повязка Neptune (Neptune Headband), различные размеры и цвета. - Шапочка для плавания Neptune (Neptune Swim Cap), различные цвета. 2.2. Набор Neptune, стандартный (Standart Kit - Neptune), в составе: 2.2.1. Процессор Neptune (Neptune Sound Processor), различные цвета - не более 1 шт. 2.2.2. Панель регулировки NeptuneConnect, (Neptune Connect), различные цвета - не более 1 шт. 2.2.3. Сменные панели для процессора Neptune (Neptune Covers), различные цвета (упаковка - 2 шт.) - не более 1 упаковки. 2.2.4. Универсальный головной передатчик (Universal Headpiece) - не более 1 шт. 2.2.5. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику (Neptune Cable for UHP), различные цвета и длина - не более 1 шт. 2.2.6. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков (UHP Color Caps), различные цвета (упаковка - 2 шт.) - не более 1 упаковки. 2.2.7. Зажим Neptune (Neptune Clip) - не более 1 шт. 2.2.8. Одноразовые элементы питания ААА (Energizer)/ (AAA Battery (Energizer) (упаковка - 4 шт.) - не более 1 упаковки. 2.2.9. Осушающий набор (Desiccant Kit, EU) - не более 1 шт. 2.2.10. Чехол для переноски Neptune (Neptune Carrying Case) - не более 1 шт. 2.2.11. Комплект инструкций (Binder Neptune RU-SW-NO-DA) - не более 1 комплекта. 2.2.12. Коробка для набора с ручкой (Handle Neptune Kit Box EU) - не более 1 шт. 2.2.13. Наружная коробка для набора (Neptune kit Outer Box EU) - не более 1 шт. 2.2.14. Коробка-лоток для набора (Neptune kit Box Tray EU) - не более 1 шт. 2.2.15. Разделитель коробки для набора (Neptune Kit Box Divider EU) - не более 1 шт. 2.2.16. Реабилитационный материал Бионик Бадди (Bionic Buddy EU), опционально - не более 1 шт. 2.2.17. Сумка для Бионик Бадди (Harmony Bagfor Bionic Buddy), опционально - не более 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1. Панели регулировки процессора: 3.1.1. Панель регулировки Neptune Connect, белая (Neptune Connect, White). 3.1.2. Панель регулировки Neptune Connect, черная (Neptune Connect, Black). 3.2. Сменные панели: 3.2.1. Сменные панели для процессора Neptune, Альпийский белый (Neptune Covers, Alpine White). 3.2.2. Сменные панели для процессора Neptune, Оникс (Neptune Covers, Onyx). 3.2.3. Сменные панели для процессора Neptune, Рубиновый красный (Neptune Covers, Ruby Red). 3.2.4. Сменные панели для процессора Neptune, Тропическое море (Neptune Covers, Tropical Sea). 3.2.5. Сменные панели для процессора Neptune, голубой (Neptune Covers, Sky Blue). 3.2.6. Сменные панели для процессора Neptune, розовый (Neptune Covers, Princess Pink). 3.2.7. Сменные панели для процессора Neptune, фиолетовый (Neptune Covers, Wild Violet). 3.2.8. Сменные панели для процессора Neptune, зеленый (Neptune Covers, Lime Green). 3.2.9. Сменные панели для процессора Neptune, песочный (Neptune Covers, Sand Castle). 3.2.10. Сменные панели для процессора Neptune, синий (Neptune Covers, Ocean Blue). 3.3. Обменный Neptune processor (Repair of a Neptune processor - with exchange). 3.4. Обменная панель регулировки Neptune Connect (Repair of a Neptune Connect - with exchange). 3.5. Головные передатчики: 3.5.1. Головной передатчикAquaMic (AquaMic) 3.5.2. Универсальный головной передатчик (Universal Headpiece). 3.6. Накладки цветные для головных передатчиков: 3.6.1. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, оникс (UHP Color Caps, Onyx). 3.6.2. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, серый (UHP Color Caps, Grey). 3.6.3. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, коричневый (UHP Color Caps, Brown). 3.6.4. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, розовый (UHP Color Caps, Princess Pink). 3.6.5. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, малиновый (UHP Color Caps, Raspberry). 3.6.6. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, рубиновый красный (UHP Color Caps, Ruby Red). 3.6.7. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, голубой (UHP Color Caps, Sky Blue). 3.6.8. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, синий (UHP Color Caps, Ocean Blue). 3.6.9. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, бежевый (UHP Color Caps, Beige). 3.6.10. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, темная охра металлик (UHP Color Caps, Dark Sienna Metallic). 3.6.11. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, фиолетовый (UHP Color Caps, Wild Violet). 3.6.12. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, белый (UHP Color Caps, Alpine White). 3.6.13. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, зеленый (UHP Color Caps, Lime Green). 3.6.14. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, песочный (UHP Color Caps, Sand Castle). 3.6.15. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, Тропическое море (UHP Color Caps, Tropical Sea). 3.6.16. Накладки цветные для головных передатчиков AquaMic, серый (AquaMic Color Caps, Grey). 3.6.17. Накладки цветные для головных передатчиков AquaMic, оникс (AquaMic Color Caps, Onyx). 3.6.18. Накладки цветные для головных передатчиков AquaMic, белый (AquaMic Color Caps, Alpine White). 3.6.19. Накладки цветные для головных передатчиков, коричневый (AquaMic Color Caps, Brown). 3.6.20. Накладки цветные для головных передатчиков, бежевый (AquaMic Color Caps, Beige). 3.7. Кабели для процессора Neptune к головным передатчикам: 3.7.1. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, белый 6" (Neptune Cable for UHP, White 6"). 3.7.2. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, белый 12" (Neptune Cable for UHP, White 12"). 3.7.3. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, белый 18" (Neptune Cable for UHP, White 18"). 3.7.4. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, белый 24" (Neptune Cable for UHP, White 24"). 3.7.5. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, белый 32" (Neptune Cable for UHP, White 32"). 3.7.6. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, белый 42" (Neptune Cable for UHP, White 42"). 3.7.7. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, черный 6" (Neptune Cable for UHP, Black 6"). 3.7.8. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, черный 12" (Neptune Cable for UHP, Black 12"). 3.7.9. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, черный 18" (Neptune Cable for UHP, Black 18"). 3.7.10. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, черный 24" (Neptune Cable for UHP, Black 24"). 3.7.11. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, черный 32" (Neptune Cable for UHP, Black 32"). 3.7.12. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, черный 42" (Neptune Cable for UHP, Black 42"). 3.7.13. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, бежевый 6" (Neptune Cable for UHP, Beige 6"). 3.7.14. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, бежевый 12" (Neptune Cable for UHP, Beige 12"). 3.7.15. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, бежевый 18" (Neptune Cabl for UHP, Beige 18"). 3.7.16. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, бежевый 24" (Neptune Cable for UHP, Beige 24"). 3.7.17. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, бежевый 32" (Neptune Cable for UHP, Beige 32"). 3.7.18. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, бежевый 42" (Neptune Cable for UHP, Beige 42"). 3.7.19. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, коричневый 6" (Neptune Cable for UHP, Brown 6"). 3.7.20. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, коричневый 12" (Neptune Cable for UHP, Brown 12"). 3.7.21. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, коричневый 18" (Neptune Cable for UHP, Brown 18"). 3.7.22. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, коричневый 24" (Neptune Cable for UHP, Brown 24"). 3.7.23. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику, коричневый 32" (Neptune Cable for UHP, Brown 32"). 3.7.24. Кабель для процессора Neptune к универсальному головному передатчику 42" (Neptune Cable for UHP, Brown 42"). 3.7.25. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, белый 6" (Neptune Cable for AquaMic, White 6"). 3.7.26. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, белый 12" (Neptune Cable for AquaMic, White 12"). 3.7.27. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, белый 18" (Neptune Cable for AquaMic, White 18"). 3.7.28. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, белый 24" (Neptune Cable for AquaMic, White 24"). 3.7.29. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, белый 32" (Neptune Cable for AquaMic, White 32"). 3.7.30. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, белый 42" (Neptune Cable for AquaMic, White 42"). 3.7.31. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, черный 6" (Neptune Cable for AquaMic, Black 6"). 3.7.32. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, черный 12" (Neptune Cable for AquaMic, Black 12"). 3.7.33. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, черный 18" (Neptune Cable for AquaMic, Black 18"). 3.7.34. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, черный 24" (Neptune Cable for AquaMic, Black 24"). 3.7.35. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, черный 32" (Neptune Cable for AquaMic, Black 32"). 3.7.36. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, черный 42" (Neptune Cable for AquaMic, Black 42"). 3.8. Магниты: 3.8.1. Тонкий магнит (Thin Magnet). 3.8.2. Магнит для универсального головного передатчика (UHP Magnet). 3.8.3. Набор магнитов для универсального головного передатчика (UHP Magnet Clinic Pack). 3.9. Инструменты удаления магнитов: 3.9.1. Инструмент для удаления магнитов универсального головного передатчика (UHP Removal Tool). 3.9.2. Инструмент для удаления магнитов универсального головного передатчика (с обратным магнитом) (UHP Removal Tool (Inverted Magnet). 3.10. Набор специалиста для головных передатчиков (Clinician's HP Kit). 3.11. Наклейка-протектор на нижнюю поверхность универсального головного передатчика (UHP Bottom Cover Patch). 3.12. Мягкая прокладка (Foam spacer). 3.13. Устройство для проверки микрофонов (Harmony Listening Check). 3.14. Наушники для прослушивания микрофона (Harmony Listening Check Earbuds). 3.15. Зарядное устройство для аккумуляторов Duracell AAA (Duracell AAA Battery Charger EU). 3.16. Кабели: 3.16.1. Кабель для программирования процессора Neptune (Neptune Programming Cable). 3.16.2. Адаптер кабеля для программирования процессора Neptune (Neptune Programming Cable Adapter). 3.17. Аксессуары для хранения и переноски: 3.17.1. Мини-сумка Neptune, графит (Neptune Mini Pouch, Graphite). 3.17.2. Мини-сумка Neptune, розовый (Neptune Mini Pouch, Pink). 3.17.3. Мини-сумка Neptune, синий (Neptune Mini Pouch, Blue). 3.17.4. Сумка Neptune, графит (Neptune Pouch, Graphite). 3.17.5. Сумка Neptune, розовый (Neptune Pouch, Pink). 3.17.6. Сумка Neptune, синий (Neptune Pouch, Blue). 3.17.7. Нарукавная повязка, стандартная (Neptune Armband, Standard). 3.17.8. Нарукавная повязка, малая (Neptune Armband, Small). 3.17.9. Шнурок Neptune, стандартный / Neptune Lanyard, Standard. 3.17.10. Шнурок Neptune, малый (Neptune Lanyard, Small). 3.17.11. Нательная система крепления Neptune, синяя (Neptune Harness, Blue). 3.17.12. Нательная система крепления Neptune, розовая (Neptune Harness, Pink). 3.17.13. Головная повязка Neptune, стандартная, графит (Neptune Headband, Standard, Graphite). 3.17.14. Головная повязка Neptune, малая, розовый (Neptune Headband, Small Pink). 3.17.15. Головная повязка Neptune, малая, синий (Neptune Headband, Small Blue). 3.17.16. Шапочка для плавания Neptune, синяя (Neptune Swim Cap, Blue). 3.17.17. Шапочка для плавания Neptune, пурпурная (Neptune Swim Cap, Purple). 3.17.18. Зажим Neptune (Neptune Clip). 3.17.19. Осушающий набор (Desiccant Kit, EU). 3.17.20. Осушающийматериал (Desiccant Brik). 3.17.21. Чехол для переноски Neptune (Neptune Carrying Case). 3.17.22. Футляр для панели регулировки Neptune Connect (Neptune Connect Wallet). 3.18. Аксессуары детские: 3.18.1. Реабилитационный материал Бионик Бадди (Bionic Buddy EU). 3.18.2. Реабилитационный материал Мелоди Манки (Melody Monkey). 3.18.3. Сумка для Бионик Бадди (Harmony Bag for Bionic Buddy).II. Место производства:1. Advanced Bionics, LLC, 12740 San Fernando Rd. Sylmar, CA. 91342 USA.2. Advanced Bionics, LLC, 28515 Westinghouse Place Valencia, CA. 91355 USA.

    Наименование организации – заявителя

    Общество с ограниченной ответственностью "Торговая компания "Медицинская техника"

    Место нахождения организации-заявителя

    127238, Российская Федерация, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 81

    Юридический адрес организации-заявителя

    127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 81

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    "Эдвансед Бионикс, ЛЛС"

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , США, Дальнее зарубежье, Advanced Bionics, LLC, California, USA

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , США, Дальнее зарубежье, Advanced Bionics, LLC, California, USA

    ОКП/ОКПД2

    94 4480

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    2б

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    Контакты производителя медицинского изделия

    Контакты дистрибутора в России №1

    Контакты дистрибутора в России №2

    Контакты дистрибутора в России №3

    Документы доступные для скачивания

    Регистрационное удостоверение

    Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно