Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!
Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3827 |
Дата государственной регистрации | 17.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014I. Варианты исполнения:- ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27;- ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размеры: 23, 25, 27.II. Комплект поставки:1. Протез клапана сердца.2. Система транскатетерной доставки в составе:- устройство доставляющее МЛЦК.942511.219 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм;- порт МЛЦК.942511.220;- катетер баллонный для дилатации МЛЦК.942511.221 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм;- переходник МЛЦК.942511.222;- буж МЛЦК.942511.223.3. Инструкция по применению.4. Карта идентификации пациента.5. Наклейка с данными ПКС.6. Ручка-держатель (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) (для модели АЛБ). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО НПП "МедИнж" |
Место нахождения организации-заявителя | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913 |
Юридический адрес организации-заявителя | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО НПП "МедИнж" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |
