Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014в составе:- ПКС,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3445

Дата государственной регистрации

28.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014в составе:- ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), с посадочными диаметрами 19, 21, 23, 25 и 27 мм - 1 шт.;- карта идентификации пациента - 1 шт.;- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;- иглы атравматические с нитями хирургическими ПТФЭ USP 3/0 EP 2 длина 0,9 м, 2 иглы DR 3/8 16 мм или 18 мм по ТУ 9398-003-27771122-2004 (РУ № ФСР 2009/05302 от 23.07.2009) - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО НПП "МедИнж"

Место нахождения организации-заявителя

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913

Юридический адрес организации-заявителя

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО НПП "МедИнж"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение