Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02276 |
Дата государственной регистрации | 16.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протезы биологические клапанов сердца и корня аорты, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Протезы биологические клапанов сердца и корня аорты: 1. Протезы биологические клапанов сердца: - протез каркасный аортальный Aspire; - протез каркасный митральный Aspire; - протез бескаркасный аортальный Elan. 2. Протезы биологические корня аорты: - кондуит клапансодержащий BioValsalva; - протез биологический корня аорты Root Elan. II. Принадлежности: 1. Корректоры аортальные Aspire. 2. Корректоры аортальные Elan. 3. Корректоры митральные Aspire. 4. Кольца аннулопластические MRS. 5. Ручки из нержавеющей стали для корректоров. 6. Корректоры и ручки гибкие MRS. III. Организация-изготовитель: - Vascutek Ltd., Astley Lane Swillington Leeds, Yorkshire, LS26 8XT United Kingdom. |
Наименование организации – заявителя | "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное Королевство |
Место нахождения организации-заявителя | VASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
Юридический адрес организации-заявителя | VASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВАСКУТЕК Лтд.", Соединенное Королевство |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | VASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | VASCUTEK Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |