Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07575 |
Дата государственной регистрации | 05.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протезы для стапедоплаcтики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Протезы для стапедоплаcтики:1. Протезы из платины и PTFE (тефлона): SPL 03.07.400, SPL 03.07.425, SPL 03.07.450, SPL 03.07.475, SPL 03.07.500,SPL 03.07.525, SPL 03.07.550, SPL 03.07.575, SPL 03.07.600, SPL 03.07.625,SPL 03.07.650, SPL 03.07.999, SPL 03.07 S , SPL 03.08.400, SPL 03.08.425,SPL 03.08.450, SPL 03.08.475, SPL 03.08.500, SPL 03.08.525, SPL 03.08.550, SPL 03.08.575, SPL 03.08.600, SPL 03.08.625, SPL 03.08.650, SPL 03.08.999,SPL 03.08 S, SPL 03.09.400, SPL 03.09.425, SPL 03.09.450, SPL 03.09.475,SPL 03.09.500, SPL 03.09.525, SPL 03.09.550, SPL 03.09.575, SPL 03.09.600,SPL 03.09.625, SPL 03.09.650, SPL 03.09.999, SPL 03.09 S, SPL 03.10.400,SPL 03.10.425, SPL 03.10.450, SPL 03.10.475, SPL 03.10.500, SPL 03.10.525,SPL 03.10.550, SPL 03.10.575, SPL 03.10.600, SPL 03.10.625, SPL 03.10.650,SPL 03.10.999, SPL 03.10 S.2.Протезы из Титана и Титана/ PTFE (тефлона): SPL 03.20.400, SPL 03.20.425, SPL 03.20.450, SPL 03.20.475, SPL 03.20.500,SPL 03.20.525, SPL 03.20.550, SPL 03.20.575, SPL 03.20.800, SPL 03.27 S,SPL 03.21.400, SPL 03.21.425, SPL 03.21.450, SPL 03.21.475, SPL 03.21.500,SPL 03.21.525, SPL 03.21.550, SPL 03.21.575, SPL 03.21.800, SPL 03.28 S,SPL 03.22.400, SPL 03.22.425, SPL 03.22.450, SPL 03.22.475, SPL 03.22.500,SPL 03.22.525, SPL 03.22.550, SPL 03.22.575, SPL 03.22.800, SPL 03.29 S,SPL 03.23.400, SPL 03.23.425,SPL 03.23.450, SPL 03.23.475, SPL 03.23.500,SPL 03.23.525, SPL 03.23.550, SPL 03.23.575, SPL 03.23.800, SPL 03.30 S.3. Протезы самообжимные поршневые из Титана/ PTFE (тефлона): SPL 03.31.425, SPL 03.22.450, SPL 03.31.475, SPL 03.31.500, SPL 03.31.525,SPL 03.31.550, SPL 03.31.575, SPL 03.31.600, SPL 03.31.650, SPL 03.35 S,SPL 03.32.425, SPL 03.32.450, SPL 03.32.475, SPL 03.32.500, SPL 03.32.525,SPL 03.32.550, SPL 03.32.575, SPL 03.32.600, SPL 03.32.650, SPL 03.36 S,SPL 03.33.425, SPL 03.33.450, SPL 03.33.475, SPL 03.33.500, SPL 03.33.525,SPL 03.33.550, SPL 03.33.575, SPL 03.33.600, SPL 03.33.650, SPL 03.37 S,SPL 03.34.425, SPL 03.34.450, SPL 03.34.475, SPL 03.34.500, SPL 03.34.525,SPL 03.34.550, SPL 03.34.575, SPL 03.34.600, SPL 03.34.650, SPL 03.38 S.4. Протезы самозажимные поршневые из суперэластичного НИТИНОЛА/ PTFE (тефлона):SPL 03.43.400, SPL 03.43.425, SPL 03.43.450, SPL 03.43.475, SPL 03.43.500,SPL 03.43.525, SPL 03.43.550, SPL 03.43.575, SPL 03.43.600, SPL 03.43.625,SPL 03.43.650, SPL 03.43.700, SPL 03.43.750, SPL 03.43.800, SPL 03.43.850,SPL 03.43.900, SPL 03.43.950, SPL 03.43.999, SPL 03.44.400, SPL 03.44.425,SPL 03.44.450, SPL 03.44.475, SPL 03.44.500, SPL 03.44.525, SPL 03.44.550,SPL 03.44.575, SPL 03.44.600, SPL 03.44.625, SPL 03.44.650, SPL 03.44.700,SPL 03.44.750, SPL 03.44.800, SPL 03.44.850, SPL 03.44.900, SPL 03.44.950,SPL 03.44.999, SPL 03.45.400, SPL 03.45.425, SPL 03.45.450, SPL 03.45.475,SPL 03.45.500, SPL 03.45.525, SPL 03.45.550, SPL 03.45.575, SPL 03.45.600,SPL 03.45.625, SPL 03.45.650, SPL 03.45.700, SPL 03.45.750, SPL 03.45.800,SPL 03.45.850, SPL 03.45.900, SPL 03.45.950, SPL 03.45.999, SPL 03.46.400,SPL 03.46.425, SPL 03.46.450, SPL 03.46.475, SPL 03.46.500, SPL 03.46.525,SPL 03.46.550, SPL 03.46.575, SPL 03.46.600, SPL 03.46.625, SPL 03.46.650,SPL 03.46.700, SPL 03.46.750, SPL 03.46.800, SPL 03.46.850, SPL 03.46.900,SPL 03.46.950, SPL 03.46.999.5. Протезы самозажимные регулируемые поршневые из суперэластичного НИТИНОЛА/ PTFE (тефлона): SPL 03.43 S, SPL 03.44 S, SPL 03.45 S, SPL 03.46 S.II. Принадлежности:1. Щипцы для протезов из Нитинола SPL 03.01.2. Микрохирургическое измерительное устройство 02.14.3. Измерительная пластина для регулируемых протезов SPL 03.06. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РамТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Аудио Технолоджиз С.р.Л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |