Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Протез к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12864

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Протез клапана Biocor Valve, аортального (диаметр 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). 2. Протез клапана Biocor Valve, митрального (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм , 31 мм, 33 мм) (вид 316060). 3. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve, аортального (диаметр 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). 4. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve, митрального (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм) (вид 316060). 5. Протез клапана Trifecta Valve, аортального (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). 6. Протез клапана Epic Valve, аортального (диаметр 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). 7. Протез клапана Epic Valve, митрального (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм) (вид 316060). 8. Протез клапана Epic Supra Valve, аортального (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). Принадлежности: 1. Набор измерителей Trifecta Valve TF2000 Sizer Set, не более 30 шт.: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм). - Рукоятка держателя Valve Holder Handle. - Лоток с крышкой. 2. Набор измерителей St. Jude Medical Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм). - Односторонний измеритель диаметра клапана - 5 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм). - Рукоятка держателя Valve Holder Handle. - Лоток с крышкой. 3. Рукоятка держателя Flexible Holder Handle, не более 30 шт. 4. Рукоятка держателя Rigid Extension Handle, не более 30 шт. 5. Рукоятка держателя Rigid Holder Handle, не более 30 шт. 6. Рукоятка держателя Holder Handle, не более 30 шт. 7. Рукоятка держателя Extension Handle, не более 30 шт. 8. Перикардиальная заплата SJM Pericardial Patch with EnCap Tehnology (размеры 2х5 см, 4х5 см, 5х10 см, 9х14 см), не более 500 шт. 9. Перикардиальная заплата SJM Biocor Pericardial Patch (размеры 4х5 см, 5х7 см, 6х10 см, 10х12,5 см), не более 500 шт. 10. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA.2. St. Jude Medical Brasil Ltda., Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenhro Nogueira, Pampulha, Belo Horizonte, Minas Gerais, 31.310-026, Brasil.3. St.Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение