Протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-ЕС" с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 94

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/06882

Дата государственной регистрации

17.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-ЕС" с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011-27771122-2009 (см. приложение на 3 листах):Протезы клапанов сердца с присоединяемой манжетой (с торговыми марками "МЕДИНЖ-ЕС" («MEDENG-ЕС»), «КАРДИАМЕД-ЕС» («CARDIAMED-ЕС»):- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su4);- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su3);- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su2);- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su1);- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su4);- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su3);- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su2);- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su1);- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In4);- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In3);- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и с пленкой ПТФЭ (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In2);- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In1);- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In4);- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In3);- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In2);- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In1);- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 3Su4);- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 3Su3); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 23; 25; 27 код 3Su2);- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 23; 25; 27; код 3Su1);- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 1Su4);- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 1Su3);- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 23; 25; 27; код 1Su2);- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 23; 25; 27; код 1Su1);- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In4);- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In3); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In2);- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In1);- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In4);- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In3);- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In2);- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In1);Принадлежности:? дистрактор манжеты;? экстрактор корпуса;? ручки-держатели;? калибры;? зеркало;? иглы атравматические с нитями хирургическими.

Наименование организации – заявителя

ЗАО НПП "МедИнж"

Место нахождения организации-заявителя

440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО НПП "МедИнж"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение