Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/04482

Дата государственной регистрации

23.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-006-27771122-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Протезы клапанов сердца с торговыми марками "МЕДИНЖ-2" ("MEDENG-2"), "КАРДИАМЕД" ("CARDIAMED"): - АДМ с супрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 1Su);- АДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29 код: 3Su);- АДМ с интрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 1In);- АДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 3In);- АДМ с закрепленным сосудистым протезом без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 15);- АДМ с закрепленным сосудистым протезом с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 17; 19; 21; 23; 25; 27; 29; код: 35);- МДМ с супрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 1Su);- МДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 3Su);- МДМ с интрааннулярной формой манжеты без антитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 1In);- МДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 3In).

Наименование организации – заявителя

ЗАО НПП "МедИнж"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО НПП "МедИнж"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Россия, 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Россия, 440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

440004, г.Пенза, ул.Центральная, д.1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение