Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13704 |
Дата государственной регистрации | 06.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протезы клапанов сердца титановоуглеродные двухстворчатые со специальным формированием дозируемого обратного перетока крови «МИКС-РОСКАРДИКС» по ТУ 9444-002-18103798-2002 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):- Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» стандартного исполнения с манжетой из полиэфирных нитей.- Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» стандартного исполнения с манжетой из полиэфирных нитей.- Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» стандартного исполнения с манжетой из углеродных нитей «Витлан».- Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» стандартного исполнения с манжетой из углеродных нитей «Витлан».- Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Увеличенная площадь» с манжетой из полиэфирных нитей.- Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Увеличенная площадь» с манжетой из полиэфирных нитей.- Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Увеличенная площадь» с манжетой из углеродных нитей «Витлан».- Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Увеличенная площадь» с манжетой из углеродных нитей «Витлан».- Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Супра-анулярная позиция» с манжетой из полиэфирных нитей.- Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Супра-анулярная позиция» с манжетой из полиэфирных нитей.- Искусственный клапан сердца АДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Супра-анулярная позиция» с манжетой из углеродных нитей «Витлан».- Искусственный клапан сердца МДМ «МИКС - РОСКАРДИКС» исполнения «Супра-анулярная позиция» с манжетой из углеродных нитей «Витлан». |
Наименование организации – заявителя | ООО "Роскардиоинвест" |
Место нахождения организации-заявителя | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д. 20, корпус 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117556, Россия, г. Москва, Нахимовский пр., д.1, к.1, кв.58 (нежилое помещение) |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Роскардиоинвест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д. 20, корпус 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 117556, Россия, г. Москва, Нахимовский пр., д.1, к.1, кв.58 (нежилое помещение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |