Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03930 |
Дата государственной регистрации | 27.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX (см. Приложение на 1 листе)I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX:1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см).2. Тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см).3. Конусовидные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см).4. Конусовидные тонкостенные и стандартые сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см).5. Аксиллобифеморальные сосудистые протезы с кольцами (диаметр 8 мм).6. Бифуркационные растягивающиеся cосудистые протезы (диаметр основного ствола-браншей от 12-6 мм до 24-12 мм, длина от 40 см до 50 см).II. Организация-изготовитель:- W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland. |
Наименование организации – заявителя | "В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |