Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09497 |
Дата государственной регистрации | 18.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протезы зубные индивидуального изготовления "AURUM CERAMIC" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения:1.Мостовидный протез (Bridge) - не более 16 шт.2.Коронка (Crown) - не более 32 шт.II. Принадлежности:1.Модель зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.2.Модель зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.3.Модель зубного ряда верхней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.4.Модель зубного ряда нижней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.5.Колпачок к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (reduction coping) - не более 32 шт.6.Вкладки к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (post) - не более 32 шт.7.Культи к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (stump) - не более 32 шт.8.Ложка с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт.9.Ложка с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт.10.Ключ-матрица с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт.11.Ключ-матрица с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт.12.Регистрат прикуса с оттиском зубного ряда верхней и нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (bite) - не более 4 шт.III. Организация-изготовитель:- Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии" |
Место нахождения организации-заявителя | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Аурум Керамик Дентал Лабораториз Ко. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 93 9140 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |