Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05080 |
Дата государственной регистрации | 31.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | PSA анализатор BioScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.PSA анализатор BioScan.II.Принадлежности:1.Термопринтер.2.Футляр для переноски PSA анализатора BioScan.3.Пипетка-дозатор Q-pette.4.Кабель сетевой.5.Сетевой адаптер.6.Стилус.7.Стартовый набор для забора капиллярной крови (на 20 образцов):-стерильные одноразовые ланцеты (20 шт).-пробирки для сбора образцов с литий-гепарином (20 шт).-пипетка-дозатор Q-pette фиксированного объема 35 мкл (1 шт).-наконечники пипеток-дозаторов Q-pette (20 шт).-салфетки, пропитанные 70% изопропиловым спиртом (20 шт).-липкие бинты (20 шт).-держатель пробирки (1 шт).-кровоостанавливающий жгут (1 шт).8.Стартовый набор для тестов PSA Watch (на 20 тестов):-тестовые кассеты PSA Watch (20 шт).-буферная жидкость (1 шт).-антиген PSA для проверочного контроля (1 шт). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ИнфоМед" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медивоч ЮК Лтд.", Великобритания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, England |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, England |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |