Пульсоксиметр переносной TruSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I.Пульсокс

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10552

Дата государственной регистрации

16.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Пульсоксиметр переносной TruSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I.Пульсоксиметр переносной TruSat. 1.Основной блок пульсоксиметра. 2.Руководство пользователя. II.Принадлжености: 1.Кабели датчика пульсоксиметрии (не более 5 шт.). 2.Датчики пульсоксиметрические пальцевые (не более 5 шт.). 3.Датчики пульсоксиметрические гибкие (не более 5 шт.). 4.Датчики пульсоксиметрические ушные (не более 5 шт.). 5.Датчики пульсоксиметрические обхватывающие (не более 5 шт.). 6.Датчики пульсоксиметрические накожные (не более 5 шт.). 7.Датчики пульсоксиметрические для чувствительной кожи (не более 5 шт.). 8.Датчики пульсоксиметрические клеящиеся универсальные для взрослых/детей/новорожденных (не более 200 шт.). 9.Клейкая лента для фиксации датчика (не более 100 шт.). 10.Фиксаторы датчика для взрослых/детей/новорожденных (не более 100 шт.). 11.Фиксаторы датчика на стопе для новорожденных (не более 100 шт.). 12.Программное обеспечение для компьютера для загрузки тренда. 13.Программное обеспечение для загрузки тренда в комплекте с соединительным кабелем. 14.Руководство по обслуживанию. 15.Чехлы для переноски (не более 5 шт.). 16.Принтер портативный. 17.Термопринтер специальный, в комплекте: 17.1.Трансформатор сетевой; 17.2.Компакт-диск с программным обеспечением; 17.3.Кабель соединительный к компьютеру; 17.4.Кабель соединительный к пульсоксиметру; 17.5.Инструкция по эксплуатации; 17.6.Бумага для принтера (1 рулон). 18.Кабель для принтера. 19.Бумага для принтера (не более 60 рулонов). 20.Кабель синхронизации с компьютером. 21.Адаптер сетевой. 22.Кабель сетевой. 23.Крепление пульсоксиметра. 24.Аккумуляторы для пульсоксиметра (не более 5 шт.). 25.Аккумуляторы принтера (не более 5 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение