Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10551 |
Дата государственной регистрации | 16.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр переносной TuffSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I.Пульсоксиметр переносной TuffSat.1.Основной блок пульсоксиметра.2.Руководство пользователя.II.Принадлжености:1.Кабели датчика пульсоксиметрии (до 5 шт.).2.Датчики пульсоксиметрические пальцевые (до 5 шт.).3.Датчики пульсоксиметрические гибкие (до 5 шт.).4.Датчики пульсоксиметрические ушные (до 5 шт.).5.Датчики пульсоксиметрические обхватывающие (до 5 шт.).6.Датчики пульсоксиметрические накожные (до 5 шт.).7.Датчики пульсоксиметрические для чувствительной кожи (до 5 шт.).8.Датчики пульсоксиметрические клеящиеся универсальные для взрослых/детей/новорожденных (до 200 шт.).9.Клейкая лента для фиксации датчика (до 100 шт.).10.Фиксаторы датчика для взрослых/детей/новорожденных (до 100 шт.).11.Фиксаторы датчика на стопе для новорожденных (до 100 шт.).12.Руководство по обслуживанию.13.Чехлы для переноски (до 5 шт.).14.Принтер портативный.15.Кабель для принтера.16.Бумага для принтера (до 60 рулонов).17.Адаптер сетевой для принтера.18.Кабель сетевой для принтера.19.Крепление пульсоксиметра.20.Аккумуляторы для пульсоксиметра (до 5 шт.).21.Аккумуляторы принтера (до 5 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и регистрации" |
Место нахождения организации-заявителя | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |