Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02505 |
Дата государственной регистрации | 03.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Датчик SpO2 для взрослых, тип: 512D (512D Adult SpO2 sensor). 2. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512F (512F Adult Finger Clip SpO2 sensor). 3. Датчик SpO2 универсальный, тип: 518B (518B Multisite SpO2 sensor). 4. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512Н (512H Pediatric Finger Clip SpO2 sensor). 5. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512E (512E Adult finger Soft SpO2 sensor). 6. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512G (512G Pediatric Finger Soft SpO2 sensor). 7. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520А (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520A). 8. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520P (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520P). 9. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520I (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520I). 10. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520N (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520N). 11. Датчик SpO2 для взрослых Nellcor, тип: DS100A (Nellcor DS100A Reusable Adult SpO2 sensor). 12. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-A/N (Nellcor OXI-A/N Adult/Neonatal Band SpO2 sensor). 13. Датчик SpO2 для детей/младенцев с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-P/I (Nellcor OXI-P/I Pediatric/Infant Band SpO2 sensor). 14. Датчик ушной в виде клипсы Envitec (Envitec reusable ear cliping sensor). 15. Кабели удлинительные для датчиков SpO2 (SpO2 extension cables). 16. Адаптер ИК-трансмиссии (Infrared transmission adapter). 17. Кабель для присоединения к компьютеру (PC communication cable). 18. Диск для установки программного обеспечения (Data Management Software CD). 19. Литиевые батареи для пульсоксиметра (Li-ion battery). 20. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт Euro)(Charger stand with power cord (Euro)). 21. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт US)(Charger stand with power cord (US)). 22. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт UK)(Charger stand with power cord (UK)). 23. Кожухи защитные, различных цветов: светло-голубой, синий, оранжевый, желтый (Protective covers, colors: light blue, blue, orange, yellow). 24. Устройство для крепления к кровати (Bedrail clamp). 25. Сумка для переноски прибора (Carrying case). |
Наименование организации – заявителя | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Место нахождения организации-заявителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Юридический адрес организации-заявителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |