Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11627 |
Дата государственной регистрации | 19.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметры N65, N600X, N560 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Пульсоксиметры N65, N600X, N560:1. Пульсоксиметр N-65 в комплекте с:- датчик пульсоксиметрический - 1 шт.- батарейки АА - 4 шт.- руководство пользователя на СД диске - 1 шт.- краткое руководство пользователя - 1 шт.- многоязычный упаковочный лист - 1 шт.2. Пульсоксиметр N-560 в комплекте с:- датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 4 шт.- кабель удлинительный для датчиков - 1 шт.- сетевой шнур - 1 шт.- руководство по эксплуатации - 1 шт.3. Пульсоксиметр N-600x в комплекте с:- датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 5 шт.- предохранитель - 2 шт.- кабель пульсоксиметрический - 1 шт.- сетевой шнур - 1 шт.- руководство пользователя на СД - 1 шт.- краткое руководство пользователя - 1 шт.II. Принадлежности:- сетевой шнур - не более 10 шт.- кабель пульсоксиметрический - не более 10 шт.- руководство пользователя на СД диске - не более 10 шт.- предохранитель - не более 10 шт.III. Организации-изготовители:1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea. 4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ковидиен Евразия" |
Место нахождения организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea. 4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |