Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1983

Дата государственной регистрации

20.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностямиПульсоксиметры ONYX® модели 9500: 1. Пульсоксиметр на палец ONYX® - 9500. 2. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B. 3. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US. 4. Батареи алкалиновые типа ААА, 2 шт. - Bat AAA. Пульсоксиметры модели 8500: 1. Пульсоксиметр 8500. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS.3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA .4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA. Пульсоксиметры модели 8500М: 1. Пульсоксиметр с памятью - 8500М. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS. 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA.4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA. Пульсоксиметры модели 8500А: 1. Пульсоксиметр с тревогами - 8500А. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS. 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA.4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA. Пульсоксиметры модели 8500МА: 1. Пульсоксиметр с памятью и тревогами - 8500МА. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS. 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA. 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA. Пульсоксиметры модели 3100 WristOx: 1. Пульсоксиметр - 3100. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 3100 INS. 3. Батареи алкалиновые типа N, 2 шт. - Bat N. 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA WO. 5. Wrist band Reusable - 3100 WB. Принадлежности для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А, 8500МА и 9500: 1. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC. 2. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC. 3. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500A-INS.4. Чехол, черный - 8500CC-B. 5. Чехол, желтый - 8500CC-Y. 6. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I. 7. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS. 8. Монтажный кронштейн - 8500MB. 9. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS. 10. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров - 8500P. 11. Кофр принтера - 8500PCC. 12. Руководство по эксплуатации принтера - 8500P-INS.13. Термобумага для принтера - 8500P-PAP. 14. Резиновый амортизатор - 8500RB. 15. Настольная подставка - 8500TS. 16. Удлинительный кабель пациента,3 м - 8500VI. 17. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20. 18. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30. 19. Крышка батарейного отсека - 9500BD. 20. Чехол для пульсоксиметра ONYX - черный с клипсой - 9500CC-BC. 21. Чехол для пульсоксиметра ONYX - черный с ремешком - 9500CC-BL. 22. Чехол для пульсоксиметра ONYX - желтый с клипсой - 9500CC-YC. 23. Чехол для пульсоксиметра ONYX - желтый с ремешком - 9500CC-YL. 24. Внешняя пружина - 9500ES. 25. Прижимающая вставка - 9500GI. 26. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US. 27. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B. 28. Шнурок с замком (желтый) - 9500L-Y .29. Программное обеспечение на компакт-диске - nVISION 5.0. 30. Зажим для крепления на штанге - РС. Датчики для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А и 8500МА: 1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых - Flexi-Form® II - 7000A.2. Набор гибких одноразовых датчиков (4 шт.-A; 2 шт.-I, 2 шт.-N, 2 шт.-P) Flexi-Form® II - 7000D. 3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I.4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N .5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P .6. Датчик - прищепка на палец для взрослых 1м - 8000AA. 7. Датчик - прищепка на палец для взрослых 3м - 8000AA-3. 8. Датчик - прищепка на палец для подростков 1м - 8000AP. 9. Датчик - прищепка на палец для подростков 3м - 8000AP-3. 10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000К2. 11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q. 12. Датчик отражающего типа с держателями - 8000R. 13. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с бандажами- 8000J. 14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с бандажами - 8000J-3. 15. Бандаж (25 шт. в коробке) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW. 16. Гибкий датчик для новорожденных с бандажами - 8001J. 17. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8001JFW.18. Гибкий детский датчик с бандажами - 8008J. 19. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8008JFW.

Наименование организации – заявителя

ООО Производственное объединение АЛЬТОНИКА

Место нахождения организации-заявителя

117525, Россия, Московская область, г. Москва, 117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д.3, корп. 5

Юридический адрес организации-заявителя

117525, Россия, Московская область, г. Москва, 117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д.3, корп. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Нонин Медикал, Инк

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441, USA

ОКП/ОКПД2

94 4160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

13700, 1st Avenue North Plymouth, MN 55441, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение