Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских ц

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4319

Дата государственной регистрации

28.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace, syngo MultiModality Workplace c принадлежностямиБлок базовый syngo X Workplace: 1. Базовый блок мультимодальной рабочей станции обработки медицинских диагностических изображений рентген и ангиографии syngo X Workplace, в комплекте с электронным ключом, базовым программным обеспечением и документацией пользователя. 2. Дисплей жидкокристаллический медицинского назначения для отображения медицинских диагностических изображений с набором кабелей и соединительных деталей. 3.Клавиатура. Принадлежности: 1. Программное обеспечение базовой трехмерной реконструкции медицинских диагностических изображений syngo X Workplace. 2. Расширение программного обеспечения базовой трехмерной реконструкции медицинских диагностических изображений syngo X Workplace. 3. Программное обеспечение неинвазивной эндоскопии внутренних органов. 4. Программное обеспечение сложения разнородных медицинских диагностических изображений. 5. Расширение программного обеспечения для точной локализации повреждений внутренних органов на основе исследований компьютерной томографии и позитронно-эмиcсионной томографии. 6. Программное обеспечение для отображения в режиме сравнения серий медицинских диагностических изображений на два медицинских монитора. 7. Программное обеспечение для построения интерактивных измеряемых трехмерных моделей анатомических структур. 8. Программное обеспечение для построения трехмерных моделей сердца и автоматической сегментации анатомических деталей. 9. Дополнительное программное обеспечение автоматической сегментации сосудистого русла и количественной оценки стеноза. 10. Программное обеспечение для модернизации пакета обеспечения безопасности и соблюдения правил секретности медицинских диагностических изображений. 11. Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии. 12. Программное обеспечение для количественной оценки периферических сосудов. 13. Программное обеспечение отображения в реальном времени исходных и субтрагированных ангиографических изображений. 14. Программное обеспечение для поддержки бипланового просмотра и сравнения ангиографических медицинских исследований на два медицинских монитора. 15. Программное обеспечение для анализа и измерений параметров левого желудочка сердца. 16. Программное обеспечение для бипланового анализа и измерений параметров левого желудочка сердца. 17. Программное обеспечение для научного анализа и измерения параметров коронарных сосудов. 18. Программное обеспечение для создания трехмерных моделей коронарных сосудов. 19. Программное обеспечение для просмотра медицинского структурированного отчета на рабочей станции. 20. Программное обеспечение для создания панорамного изображения позвоночника. 21. Программное обеспечение для создания панорамного изображения скелета нижних конечностей. 22. Программное обеспечение для панорамного отображения периферийного сосудистого русла нижних конечностей.23. Программное обеспечение для быстрой идентификации ортопедических параметров на основе медицинских радиологических изображений. 24. Программное обеспечение для хранения измерений совмещенных медицинских диагностических изображений в медицинским структурированном отчете.25. Программное обеспечение коррекции искажений детектора рентгеновского изображения на рабочей станции. 26. Программное обеспечение переноса скорректированных изображений в программу проектирования протезов суставов. 27. Аппаратная часть рабочей syngo X Workplace с программным обеспечением для реконструкции томографических изображений ротационной ангиографии.28. Программное обеспечение для построения интерактивных измеряемых трехмерных моделей анатомических структур. 29. Комплект принадлежностей для калибровки системы трехмерной реконструкции медицинских диагностических изображений. 30. Сферический фантом для калибровки системы трехмерной реконструкции изображения. 31. Программное обеспечение наложения "живого" рентгеновского изображения на трехмерное реконструированное медицинское изображение. 32. Программное обеспечение для вывода трехмерного реконструированного изображения в операционной и дистанционного управления рабочей станцией из операционной. 33. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 34. Программное обеспечение измерения стенозов на базе трехмерных реконструкций медицинских диагностических изображений. 35. Программное обеспечение для построения трехмерных моделей сердца и автоматической сегментации анатомических деталей. 36. Дисплей цветной жидкокристаллический медицинского назначения для отображения медицинских диагностических изображений с набором кабелей и соединительных деталей. 37. Программное приложение стереоскопического отображения трехмерных реконструкций медицинских диагностических изображений. 38. Устройство для присоединения двух мониторов к рабочей станции. 39. Программное обеспечение для цифровой субтракции. 40. Программное обеспечение для высокоскоростной субтракции. 41. Программное обеспечение для просмотра ангиографических медицинских диагностических изображений. 42. Программная опция для отображения шаблонных структурированных отчетов на рабочей станции. 43. Программное обеспечение для адаптации наборов медицинских (DICOM) данных компьютерной томографии, полученных различными производителями аппаратов компьютерной томографии. 44. Программное обеспечение для функциональной оценки перфузии головного мозга. 45. Программное обеспечение для поиска и количественной оценки узелковых образований в легких. 46. Программное обеспечение для автоматического поиска и оценки узелковых образований в легких. 47. Программное обеспечение для прецизионной оценки и измерений узелковых образований в легких. 48. Программное обеспечение для проведения виртуальной колонографии. 49. Программное обеспечение для автоматического поиска новообразований в толстом кишечнике. 50. Программное обеспечение для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюсти. 51. Программное обеспечение для количественной оценки минерализации костных тканей в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии. 52. Программное обеспечение для измерения параметров объемных анатомических структур на основе данных компьютерной томографии. 53. Программное обеспечение для количественной оценки КТ-плотности легких. 54. Программное обеспечение для определения кальцификации коронарных сосудов на базе медицинских диагностических изображений компьютерной томографии. 55. Программное обеспечение для динамической оценки медицинских диагностических изображений компьютерной томографии. 56. Программное обеспечение для комплексной кардиодиагностики. 57. Программное обеспечение для функциональной диагностики органов и опухолей. 58. Программное обеспечение для проведения прямой КТ-ангиографии. 59. Программное обеспечение для кардиовизуализации. 60. Программное обеспечение для функциональной оценки сердца.61. Программное обеспечение для анализа кровотока. 62. Программное обеспечение для оценки динамических обследований. 63. Базовое программное обеспечение для оценки изображений магниторезонансной томографии. 64. Программное обеспечение для коррекции геометрических искажений в медицинских диагностических изображениях. 65. Программное обеспечение для смещения анатомических структур при исследовании молочной железы на базе медицинских диагностических изображений магниторезонансной томографии. 66. Программное обеспечение для трехмерного анализа активности коры головного мозга. 67. Программное обеспечение композиции спинальных изображений. 68. Программное обеспечение для оценки данных спектроскопии. 69. Программное обеспечение для расширенной количественной оценки перфузии. 70. Программное обеспечение для количественной оценки диффузорного тензора. 71. Программное обеспечение для количественной оценки сосудов. 72. Дополнительная опция для автоматической сегментации, выделения и разделения артериальной и венозной фаз. 73. Программное обеспечение для отображения и оценки медицинских диагностических изображений, полученных методами ОФЭКТ, ПЭТ и ПЭТ/КТ. 74. Программное обеспечение для оценки поражений при начальной стадии рака, а также для оценки реакции на терапию или лечение. 75. Программная опция для хранения объемных данных и их экспорта в системы планирования лучевой терапии. 76. Программное обеспечение для обработки медицинских диагностических изображений, полученных методами ОФЭКТ, ПЭТ и ПЭТ/КТ. 77. Опция программного обеспечения трехмерной реконструкции данных при кардиологических и общих исследованиях. Улучшенные показатели качества и разрешения изображения. 78. Опция программного обеспечения ядерной медицины для улучшения качества медицинских диагностических изображений, полученных методом ОФЭКТ, используя данные КТ. 79. Программная опция для улучшения контраста и разрешения медицинских диагностических изображений, полученных методом ОФЭКТ, содержит усовершенствованный алгоритм поправки на рассеяние. 80. Опция для визуализации сердца и исследования перфузии на базе медицинских диагностических изображений, полученных методом ОФЭКТ.81. Программное обеспечение для просмотра ОФЭКТ и КТ медицинских диагностических изображений, а также совмещенных изображений. 82. Программное обеспечение для вычисления кардиопараметров. 83. Программное обеспечение для автоматического создания отчетов ядерной медицины. 84. Программный модуль для обработки клинических процедур кардиологии. 85. Программное обеспечение для регистрации и совмещения мультимодальных изображений, полученных методами ПЭТ, МР, ОФЭКТ или КТ в любой комбинации, их визуализации и анализа. 86. Программное обеспечение для качественного и количественного сравнения изображений мозга. 87. Программное обеспечение для неврологической оценки мозга с использованием данных ПЭТ и ПЭТ/КТ. 88. Программное обеспечение для сравнения медицинских диагностических изображений, полученных в разное время. 89. Дополнительная опция для оконтуривания мишени и органов риска, в том числе с использованием совмещенных (ПЭТ/КТ, МР/КТ и др.) медицинских диагностических изображений. 90. Программный модуль для определения изоцентра и опорных точек для планирования лучевой терапии. 91. Программное обеспечение для виртуальной симуляции лучевой терапии. 92. Программный модуль передачи данных на систему лазерных указателей для маркировки проекций изоцентра на коже пациента. 93. Пакет модернизации аппаратного обеспечения для медицинской мультимодальной рабочей станции. 94. Устройство расширения оперативной ёмкости электронного блока мультимодальной рабочей станции. 95. Устройство расширения объема оперативного пространства для хранения медицинских диагностических изображений. 96.Устройство для ускорения работы трехмерного цветного представления медицинских диагностических изображений. 97. Программная опция для обеспечения безопасности данных пациента. 98. Устройство для подключения двух медицинских мониторов к мультимодальной рабочей станции. 99. Дополнительное устройство расширения оперативного пространства для хранения медицинских диагностических изображений. Блок базовый syngo MultiModality Workplace: 1. Базовый блок мультимодальной рабочей станции обработки медицинских диагностических изображений компьютерной, магниторезонансной томографии и сцинтиграфии syngo MultiModality Workplace, в комплекте с электронным ключом, базовым программным обеспечением и документацией пользователя. 2. Дисплей жидкокристаллический медицинского назначения для отображения медицинских диагностических изображений с набором кабелей и соединительных деталей. 3.Клавиатура. Принадлежности: 1. Программное обеспечение базовой трехмерной реконструкции медицинских диагностических изображений syngo MultiModality Workplace. 2. Расширение программного обеспечения базовой трехмерной реконструкции медицинских диагностических изображений syngo MultiModality Workplace. 3. Программное обеспечение неинвазивной эндоскопии внутренних органов. 4. Программное обеспечение сложения разнородных медицинских диагностических изображений. 5. Расширение программного обеспечения для точной локализации повреждений внутренних органов на основе исследований компьютерной томографии и позитронно-эмиcсионной томографии. 6. Программное обеспечение для отображения в режиме сравнения серий медицинских диагностических изображений на два медицинских монитора. 7. Программное обеспечение для построения интерактивных измеряемых трехмерных моделей анатомических структур. 8. Программное обеспечение для построения трехмерных моделей сердца и автоматической сегментации анатомических деталей. 9. Дополнительное программное обеспечение автоматической сегментации сосудистого русла и количественной оценки стеноза. 10. Программное обеспечение для модернизации пакета обеспечения безопасности и соблюдения правил секретности медицинских диагностических изображений. 11. Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии. 12. Программное обеспечение для количественной оценки периферических сосудов. 13. Программное обеспечение отображения в реальном времени исходных и субтрагированных ангиографических изображений. 14. Программное обеспечение для поддержки бипланового просмотра и сравнения ангиографических медицинских исследований на два медицинских монитора. 15. Программное обеспечение для анализа и измерений параметров левого желудочка сердца. 16. Программное обеспечение для бипланового анализа и измерений параметров левого желудочка сердца. 17. Программное обеспечение для научного анализа и измерения параметров коронарных сосудов. 18. Программное обеспечение для создания трехмерных моделей коронарных сосудов. 19. Программное обеспечение для просмотра медицинского структурированного отчета на рабочей станции. 20. Программное обеспечение для создания панорамного изображения позвоночника. 21. Программное обеспечение для создания панорамного изображения скелета нижних конечностей. 22. Программное обеспечение для панорамного отображения периферийного сосудистого русла нижних конечностей. 23. Программное обеспечение для быстрой идентификации ортопедических параметров на основе медицинских радиологических изображений. 24. Программное обеспечение для хранения измерений совмещенных медицинских диагностических изображений в медицинским структурированном отчете.25. Программное обеспечение коррекции искажений детектора рентгеновского изображения на рабочей станции. 26. Программное обеспечение переноса скорректированных изображений в программу проектирования протезов суставов. 27. Аппаратная часть рабочей станции syngo MultiModality Workplace с программным обеспечением для реконструкции томографических изображений ротационной ангиографии. 28. Программное обеспечение для построения интерактивных измеряемых трехмерных моделей анатомических структур. 29. Комплект принадлежностей для калибровки системы трехмерной реконструкции медицинских диагностических изображений. 30. Сферический фантом для калибровки системы трехмерной реконструкции изображения. 31. Программное обеспечение наложения "живого" рентгеновского изображения на трехмерное реконструированное медицинское изображение. 32. Программное обеспечение для вывода трехмерного реконструированного изображения в операционной и дистанционного управления рабочей станцией из операционной. 33. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 34. Программное обеспечение измерения стенозов на базе трехмерных реконструкций медицинских диагностических изображений. 35. Программное обеспечение для построения трехмерных моделей сердца и автоматической сегментации анатомических деталей. 36. Дисплей цветной жидкокристаллический медицинского назначения для отображения медицинских диагностических изображений с набором кабелей и соединительных деталей. 37. Программное приложение стереоскопического отображения трехмерных реконструкций медицинских диагностических изображений. 38.Устройство для присоединения двух мониторов к рабочей станции. 39. Программное обеспечение для цифровой субтракции. 40. Программное обеспечение для высокоскоростной субтракции. 41. Программное обеспечение для просмотра ангиографических медицинских диагностических изображений. 42. Программная опция для отображения шаблонных структурированных отчетов на рабочей станции. 43. Программное обеспечение для адаптации наборов медицинских (DICOM) данных компьютерной томографии, полученных различными производителями аппаратов компьютерной томографии. 44. Программное обеспечение для функциональной оценки перфузии головного мозга. 45. Программное обеспечение для поиска и количественной оценки узелковых образований в легких. 46. Программное обеспечение для автоматического поиска и оценки узелковых образований в легких. 47. Программное обеспечение для прецизионной оценки и измерений узелковых образований в легких. 48. Программное обеспечение для п

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Siemensstr. 1, 91301 ForchheimGermany.2. Siemens Healthcare GmbH, SYNGO (SY), Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение