Рабочее место оториноларинголога Dixion ST с принадлежностямиI. Рабочее место оторинолари

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10548

Дата государственной регистрации

10.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Рабочее место оториноларинголога Dixion ST с принадлежностямиI. Рабочее место оториноларинголога Dixion ST, варианты исполнения: Dixion ST-E300, Dixion ST-E500, Dixion ST-E600, Dixion ST-E900, Dixion ST-E1000, в составе: 1. Стальной корпус с инструментальной поверхностью для лотков в сборе. 2. Рабочий осветитель со светоотражателем. 3. Стойка осветителя. 4. Рычаг осветителя. 5. Клапан подачи воздуха встроенный. 6. Распылители лекарственных средств: прямой - не более 3 шт., изогнутый - 1шт. 7. Наконечники распылителя: прямой - не более 3 шт., изогнутый - 1 шт. 8. Колба распылителя лекарственных средств - 3 шт. 9. Трубка распылителя - не более 4 шт. 10. Шланг - не более 5 шт. 11. Отсасывающее устройство встроенное. 12. Наконечник аспиратора - не более 2 шт. 13. Шланг отсасывающий. 14. Устройство для предварительного нагрева эндоскопов и инструментов встроенное. 15. Адаптер аспиратора встроенный. 16. Ватодержатель из нержавеющей стали с крышкой - не более 2 шт. 17. Медицинская бутыль - не более 6 шт. 18. Емкость для секрета, объем 2500 мл. 19. Емкость для секрета, объем 500 мл. 20. Лоток для инструментов с крышкой - не более 2 шт. 21. Емкость для лекарственных средств - не более 3 шт. 22. Кресло врача. 23. Кабель питания - не более 3 шт. 24. Панель управления электронная, с системой контроля встроенная. II. Принадлежности: Исполнение Dixion ST-E300: 1. Компрессор воздуха. 2. Вакуумный компрессор. 3. Негатоскоп специальный. 4. Держатель негатоскопа специального. 5. Переходник - не более 2 шт. 6. Прокладка - не более 2 шт. 7. Ниппель - не более 2 шт. 8. Клапан водяной. 9. Клапан воздушный. 10. Датчик давления. 11. Нагревательный элемент. 12. Гильза для отсоса. 13. Кресло пациента Dixion ST-E250. 14. Ножной переключатель положения кресла. 15. Подголовник отсоединяемый. 16. Кабель для подключения кресла пациента к установке. 17. Налобный осветитель. 18. Руководство по эксплуатации. Исполнение Dixion ST-E500: 1. Компрессор воздуха. 2. Вакуумный компрессор. 3. Встроенный источник холодного света. 4. Трубка для продува. 5. Наконечник для продува. 6. Негатоскоп специальный. 7. Держатель негатоскопа специального. 8. Переходник - не более 2 шт. 9. Прокладка - не более 2 шт. 10. Ниппель - не более 2 шт. 11. Клапан водяной. 12. Клапан воздушный. 13. Датчик давления. 14. Нагревательный элемент. 15. Гильза для отсоса. 16. Кресло пациента Dixion ST-E250. 17. Ножной переключатель положения кресла. 18. Подголовник отсоединяемый. 19. Кабель для подключения кресла пациента к установке. 20. Налобный осветитель. 21. Встроенная емкость для отходов - не более 2 шт. 22. Руководство по эксплуатации. Исполнение Dixion ST-E600: 1. Встроенный источник холодного света. 2. Поверхность из белого мраморного стекла. 3. Трубка для продува. 4. Наконечник для продува. 5. Негатоскоп специальный. 6. Держатель негатоскопа специального. 7. Компрессор воздуха. 8. Вакуумный компрессор. 9. Переходник - не более 2 шт. 10. Прокладка - не более 2 шт. 11. Ниппель - не более 2 шт. 12. Клапан водяной. 13. Клапан воздушный. 14. Датчик давления. 15. Нагревательный элемент. 16. Гильза для отсоса. 17. Кресло пациента Dixion ST-E250. 18. Ножной переключатель положения кресла. 19. Подголовник отсоединяемый. 20. Кабель для подключения кресла пациента к установке. 21. Налобный осветитель. 22. Встроенная емкость для отходов - не более 2 шт. 23. Емкость для воды - не более 2 шт. 24. Рукоятка для промывания. 25. Чаша для сбора и удаления воды. 26. Кронштейн-держатель для системы орошения уха. 27. CCD-видеокамера специальная с контроллером. 28. Держатель монитора специального. 29. Монитор ЖК специальный, 15 дюймов для CCD-видеокамеры специальной. 30. Источник холодного света. 31. Кронштейн для налобного осветителя. 32. Принтер специальный. 33. Системный блок специальный. 34. Программное обеспечение на съемном носителе информации специальное. 35. Выдвижная поверхность для письма - не более 2 шт. 36. Выдвижные ящики - не более 2 шт. 37. Устройство хранения инструментов - не более 4 шт. 38. Держатель для видеокамеры специальной. 39. Держатель для принтера специального. 40. Кронштейн-держатель для ЛОР - эндоскопа специального. 41. ЛОР-эндоскоп специальный - не более 5 шт. 42. Рабочий модуль для письма. 43. Кабель питания - не более 2 шт. 44. Монитор ЖК специальный, 17 дюймов для системного блока специального. 45. Руководство по эксплуатации. Исполнение Dixion ST-E900: 1. Встроенный источник холодного света. 2. Трубка для продува. 3. Наконечник для продува. 4. Негатоскоп специальный. 5. Держатель негатоскопа специального. 6. Компрессор воздуха. 7. Вакуумный компрессор. 8. Переходник - не более 2 шт. 9. Прокладка - не более 2 шт. 10. Ниппель - не более 2 шт. 11. Клапан водяной. 12. Клапан воздушный. 13. Датчик давления. 14. Нагревательный элемент. 15. Гильза для отсоса. 16. Кресло пациента Dixion ST-E250. 17. Ножной переключатель положения кресла. 18. Подголовник отсоединяемый. 19. Кабель для подключения кресла пациента к установке. 20. Налобный осветитель. 21. Встроенная емкость для отходов - не более 2 шт. 22. Емкость для воды - не более 2 шт. 23. Рукоятка для промывания. 24. Чаша для сбора и удаления воды. 25. Кронштейн-держатель для системы орошения уха. 26. CCD-видеокамера специальная с контроллером. 27. Держатель монитора специального. 28. Монитор ЖК специальный, 15 дюймов для CCD-видеокамеры специальной. 29. Источник холодного света. 30. Кронштейн для налобного осветителя. 31. Принтер специальный. 32. Системный блок специальный. 33. Программное обеспечение на съемном носителе информации специальное. 34. Выдвижная поверхность для письма - не более 2 шт. 35. Выдвижные ящики - не более 2 шт. 36. Устройство хранения инструментов ? не более 4 шт. 37. Кабель питания - не более 2 шт. 38. Держатель для видеокамеры специальной. 39. Держатель для принтера специального. 40. Кронштейн-держатель для ЛОР - эндоскопа специального. 41. ЛОР-эндоскоп специальный - не более 5шт. 42. Рабочий модуль для письма. 43. Монитор ЖК специальный, 17 дюймов для системного блока специального. 44. Руководство по эксплуатации. Исполнение Dixion ST-E1000: 1. Встроенный источник холодного света. 2. Трубка для продува. 3. Наконечник для продува. 4. Компрессор воздуха. 5. Вакуумный компрессор. 6. Переходник - не более 2 шт. 7. Прокладка - не более 2 шт. 8. Ниппель - не более 2 шт. 9. Клапан водяной. 10. Клапан воздушный. 11. Датчик давления. 12. Нагревательный элемент. 13. Гильза для отсоса. 14. Кресло пациента Dixion ST-E250. 15. Ножной переключатель положения кресла. 16. Подголовник отсоединяемый. 17. Кабель для подключения кресла пациента к установке. 18. Налобный осветитель. 19. Встроенная емкость для отходов - не более 2 шт. 20. Встроенная емкость для воды. 21. Рукоятка для промывания. 22. Чаша для сбора и удаления воды - не более 2 шт. 23. Кронштейн-держатель для системы орошения уха. 24. CCD-видеокамера специальная с контроллером. 25. Держатель монитора специального. 26. Монитор ЖК специальный, 15 дюймов для CCD видеокамеры специальной. 27. Источник холодного света. 28. Кабель питания - не более 2 шт. 29. Кронштейн для налобного осветителя. 30. Принтер специальный. 31. Системный блок специальный. 32. Программное обеспечение на съемном носителе информации специальное. 33. Выдвижная поверхность для письма - не более 2 шт. 34. Выдвижные ящики - не более 2 шт. 35. Устройство хранения инструментов - не более 4 шт. 36. Рабочий модуль для письма. 37. Кронштейн-держатель для ЛОР - эндоскопа специального. 38. ЛОР-эндоскоп специальный - не более 5 шт. 39. Модуль дезинфекции. 40. Монитор ЖК специальный, 17 дюймов для системного блока специального. 41. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТО "Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фошань Сантем Медикал Инструмент Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd., 1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd., 1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd., 1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение