Радиохимический комплекс "Фтордезоксиглюкозы - 18F" ("F-18-ФДГ") по ТУ 9452-004-18948294-2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08416

Дата государственной регистрации

22.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Радиохимический комплекс "Фтордезоксиглюкозы - 18F" ("F-18-ФДГ") по ТУ 9452-004-18948294-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):Модуль синтеза:- сосуды для подачи реагентов 5 шт.;- реакционный сосуд 1 шт.;- смеситель 1 шт.;- двух и трехходовые клапана 18 шт.;- датчики активности 3 шт.;Модуль управления:- персональный компьютер с процессором Р4 и одноплатной PC JUKI-300 1 шт.;- унифицированная плата ввода-вывода и многоканальный АЦП типа PCI-1711 1 шт.;- плата счетчика-таймера типа РС-1751 1 шт.;Источник напряжения 2 шт.;Устройство аварийного отключения термонагревателя 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПФ "ПОЗИТОМ-ПРО"

Место нахождения организации-заявителя

117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180

Юридический адрес организации-заявителя

117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПФ "ПОЗИТОМ-ПРО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение