Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/811 |
Дата государственной регистрации | 30.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Радиовизиограф стоматологический с принадлежностямиварианты исполнения: 1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2) 2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2) 3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2) Принадлежности: 1. Электронный блок оцифровки сигнала. 2. Датчик радиовизиографический ? Размер 1. 3. Датчик радиовизиографический ? Размер 1,5. 4. Датчик радиовизиографический ? Размер 2. 5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала. 6. Держатель для датчика. 7. Комплект позиционеров: - позиционирующее кольцо; - направляющая; -передние держатели -2 шт.; -задние держатели -2 шт.; -горизонтальные держатели -2шт; -вертикальные держатели-2шт. 8. Программное обеспечение на цифровом носителе. 9. Комплект документации, драйверы. 10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп). 11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.). 12. Электронная плата усилителя сигнала. 13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания. 14. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рустонг" |
Место нахождения организации-заявителя | 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д.158, офис 351 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 158, офис 351 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рэйенс Ко., Лтд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Rayence Co., Ltd, (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Rayence Co., Ltd, (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |