Радиовизиографы стоматологические, модели Kodak RVG 5000 Digital Radiography System, Kodak

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00037

Дата государственной регистрации

29.06.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Радиовизиографы стоматологические, модели Kodak RVG 5000 Digital Radiography System, Kodak RVG 5100 Digital Radiography System, Kodak RVG 6000 Digital Radiography System, Kodak RVG 6100 Digital Radiography System, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Состав (перечень) изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники), включая основные комплектующие и принадлежности. 1. Датчик Kodak RVG 5000 1-го размера (Kodak RVG 5000 sensor - size 1). 2. Датчик Kodak RVG 5000 2-го размера (Kodak RVG 5000 sensor - size 2). 3. Датчик Kodak RVG 6000 1-го размера (Kodak RVG 6000 sensor - size 1). 4. Датчик Kodak RVG 6000 2-го размера (Kodak RVG 6000 sensor - size 2). 5. Датчик RVG 1-го размера (RVG sensor size 1). 6. Датчик RVG 2-го размера (RVG sensor size 2). 7. Датчик RVG 1-го размера с кабелем 2.5, 10 метров (RVG sensor size1 (cable 2.5, 10 meters). 8. Датчик Kodak RVG 5100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 5100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection). 9. Датчик Kodak RVG 5100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 5100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection). 10. Датчик Kodak RVG 6100 0-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 0 sensor, with remote control and USB 2 connection). 11. Датчик Kodak RVG 6100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection). 12. Датчик Kodak RVG 6100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (Kodak RVG 6100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection). 13. Набор позиционеров для датчиков RVG 1-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 1). 14. Набор позиционеров для датчиков RVG 2-го размера (Set of positionners for RVG sensor size 2). 15. Набор из вертикальных (на прикус) позиционеров для RVG сенсора (Set of vertical bitewing positionners for RVG sensor). 16. Прикусные блоки для датчика 0-го размера (Bite Blocks For RVG Size 0). 17. Комплект подставок для сенсоров 0-го размера (Sensor Holder Kit for size 0). 18. Комплект подставок для сенсоров 1-го и 2-го размеров (Sensor Holder Kit for size 1 & 2). 19. Чехлы защитные для сенсоров 0-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 0). 20. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 1). 21. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 2). 22. Чехлы защитные для сенсоров (A kit of hygienic sheaths for RVG sensor for size 1 and size 2). 23. Устройство синхронизации получения изображения (Synchronization link kit). 24. USB-адаптер для таймера TROPHY (USB Synch Adapter For Trophy Timer). 25. USB2-концентратор с блоком питания и 5-метровым USB кабелем (USB2 HUB (with power supply and 5-meter USB cable). 26. Кабель синхронизирующий (RVG/CCX synchro cable). 27. Плата интерфейсная для RVG (RVG PCI CE board). 28. Устройство подключения RVG 5000/RVG 6000 датчиков (CCX/USB interface kit). 29. Блок интерфейсный USB для RVG (USB box). 30. Внешний кабель для RVG-датчика (Extension cable for RVG sensor). 31. Кабель USB (USB cable). 32. Кабель интерфейсный USB2 (USB2 cable). 33. Панель передняя соединительная для RVG (Front connection kit). 34. Панель задняя соединительная для RVG (Rear connection kit). 35. Блок питания RVG (RVG sensor power supply). 36. Блок питания USB (USB power supply). 37. Кабель блока питания (Power supply cable). Принадлежности: 1. Набор сервисный (Service box). 2. Обновление программного обеспечения DICOM (Upgrade for Kodak Trophy DICOM). 3. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Trophy imaging software for Windows). 4. Позиционеры универсальные KERR (KERR Universal Positioners). 5. Стандартные позиционеры KERR (KERR Standard Positioners). 6. Позиционер "полулунный" (Half moon positioner). 7. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, вертикальные (U-type holders, size 1, Vert.). 8. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, горизонтальные (U-type holders, size 1, Hor.). 9. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 1, Vert.). 10. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, горизонтальные (Toothbrush type holders, size 1, Hor.). 11. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 2-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 2, Vert.). 12. Комплект держателей для параллельной техники (Rinn XCP-DS Positioning Kit) 13. Держатели для прикуса KERR (KERR Bitewing Holders). 14. Набор зажимов-держателей для датчика RVG размеров 1, 2 для параллельной техники (Set of 5 bite block holders for RVG sensors for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 15. Набор держателей RVG для параллельной техники для датчиков размеров 1, 2 (Complete box of RVG holders for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 16. Бокс RVG-держателей (Box of RVG holders). 17. Руководство по эксплуатации (User Manual). Завод-изготовитель: Trophy, Франция, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.

Наименование организации – заявителя

Обществу с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс"

Место нахождения организации-заявителя

109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10

Юридический адрес организации-заявителя

109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение