Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 4401. Набор для проведения гемофильтр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11047

Дата государственной регистрации

15.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 4401. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для взрослых: 1.1. Магистраль кровопроводящая.1.2. Гемофильтр DF-140 или DF-190. 1.3. Мешок нагревательный.1.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).2. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для детей: 2.1. Магистраль кровопроводящая.2.2. Гемофильтр DF-080.2.3. Мешок нагревательный.2.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).3. Набор для проведения гемофильтрации /ультрафильтрации одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг:3.1. Магистраль кровопроводящая.3.2. Гемофильтр DF-030.3.3. Мешок нагревательный. 3.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).4. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для взрослых: 4.1. Магистраль кровопроводящая.4.2. Плазмафильтр LF-050.4.3. Мешок нагревательный. 4.4. Мешок для сбора плазмы.5. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для детей: 5.1. Магистраль кровопроводящая.5.2. Плазмафильтр LF-030.5.3. Мешок нагревательный.5.4. Мешок для сбора плазмы.6. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг:6.1. Магистраль кровопроводящая.6.2. Плазмафильтр LF-030.6.3. Мешок нагревательный. 6.4. Мешок для сбора плазмы.7. Набор для проведения каскадной/двойной фильтрации одноразовый для взрослых: 7.1. Магистраль кровопроводящая.7.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030. 7.3. Фракционатор плазмы FR-200-02 или FR-200-05.7.4. Мешок нагревательный. 7.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.).8. Набор для проведения CPFA одноразовый: 8.1. Магистраль кровопроводящая.8.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030. 8.3. Сорбент.8.4. Гемофильтр DF-140 или DF-190. 8.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.).9. Гемофильтры DF-140, DF-190, DF-030, DF-080 (не более 400 шт.).10. Плазмафильтры LF-050, LF-030 (не более 200 шт.).11. Фракционаторы плазмы FR-200-02, FR-200-05 (не более 200 шт.).12. Растворы для гемодиализа буферные в мешках по 5 литров BIK 0.0, BIK 2.0, BIK 4.0 (не более 3000 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Компания "Интермедсервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инфомед С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, , Infomed S.A., 4, Chemin de la Graviere,1227 Geneva, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Infomed S.A., 4, Chemin de la Graviere,1227 Geneva, Switzerland

ОКП/ОКПД2

93 9860

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение