Расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОН плюс" (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02824

Дата государственной регистрации

28.10.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОН плюс" (ACCU-CHEK D-TRON plus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT) (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОН плюс" (ACCU-CHEK D-TRON plus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT): 1. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/30, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 2. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/60, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 3. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/80, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 4. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/110, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs.). 5. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/30, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 6. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/60, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 7. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/80, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 8. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/110, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 9. Канюля "Акку-Чек Тендер Линк ", 13мм, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link 13mm Сannula, 10pcs.). 10. Канюля "Акку-Чек Тендер Линк", 17мм, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link 17mm Cannula, 10pcs.). 11. Картридж-система "Акку-Чек Спирит" для инсулина; 3,15мл; упаковка х 5шт. (Accu-Chek Spirit 3.15ml Cartridge System, 5pcs.). II. Организации-изготовители: - Disetronic Medical Systems AG, Kirchbergstrasse 190 Postfach CH-3401 Burgdorf, Switzerland; - Unomedical a/s, Aholmvej 1-3, Osted DK-4000 Roskilde, Denmark; - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany; - Clinico Medical Sp.z.o.o. Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-3330 Blonie/Miekinia, Poland.

Наименование организации – заявителя

"ЗАО "Рош-Москва""

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение