Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12234

Дата государственной регистрации

29.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena:1.Бумага для термопринтера (Thermal paper).2.Кювета (Cuvettes).3.Блок кювет (Cuvette block).4.Кювета с магнитными мешалками и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer, CuvCARD).5.Кювета с магнитными мешалками в разовой упаковке и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer in Dispo System, CuvCARD).6.Кювета с магнитными мешалками (CC-Cuvette with Mixer in Dispo System).7.Кювета AGGRAM (AGGRAM Cuvettes).8.Кювета одиночная (Single cuvettes).9.Кювета двойная (Double cuvettes).10.Мешалка магнитная (AGGRAM Stir Bars). 11.Держатель кювет (Cuvette Waste Liner).12.Груша для капилляра (Pipette bulbs).13.Дозатор для капилляров (Micro pipetting aid).14.Капилляр для образца (Micropipettes).15.Ротор для анализов (1х20 позиций) (Rotors (20 cuvette).16.Чашечка для образцов объемом 0.5/2.0/4.0мл (Sample cups 0.5/2.0/4.0ml).17.Пробирка реакционная (Reaction Tube).18.Планшет для образцов (Sample tray).19.Пробирка для образцов (Reaction cuvettes).20.Набор сервисный для AC-4: пробозаборник, дозатор, изоляционный держатель с кабелем, моющая станция, клапан с трубкой (Service set for Helena AC-4: Cap-piercing pipette probe with tubing; Syringe; Insulating block with cable; Waste complete, standard; Tubing pump - container).21.V8 буфер для подготовки SP6 (V8 Urine Preparation Buffer SP6).22.V8 буфер для подготовки SP6 Zoom (V8 Urine Preparation Buffer SP6 Zoom).23.V8 буфер для подготовки SPE (V8 Urine Preparation Buffer SPE).24.Спин концентраторы белков мочи (Urine Protein Spin Concentrators).25.Колонки для концентрирования белков в моче (Urine Protein Desalting Columns).26.Капилляр для V8 (Capillary V8).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Пронто"

Место нахождения организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хелена Лэбораторис" (ЮК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение