Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11921 |
Дата государственной регистрации | 19.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл"1. Насадка ACT для взятия крови из альтернативных мест «Акку-Чек ФастКликс М1» (Accu-Chek FastClix Ml AST kit) (вид 216340). 2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №24 (Accu-Chek FastClix 24 lancets) (вид 164390). 3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №102 (Accu-Chek FastClix 102 lancets) (вид 164390). 4. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №204 (Accu-Chek FastClix 204 lancets) (вид 164390). 5. Демонстрационные барабаны «Акку-Чек ФастКликс» №17 (Accu-Chek FastClix 17 Demo Drums) (вид 164390). |
Наименование организации – заявителя | ООО Рош Диабетес Кеа Рус |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза» |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany. 2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany. 3. Weidmann Medical Technology AG, Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |