Расходные материалы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах T

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11752

Дата государственной регистрации

09.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor, в наборах и отдельных упаковкахв наборах: 1. Врачебный Набор Pap-test ThinPrep: - флаконы PreservCyt для гинекологических исследований - не более 500 шт.; - устройства цитобраш/пластиковый шпатель - не более 500 шт.; - приспособления для сбора материала в виде метелки - не более 500 шт. 2. Набор Pap-test ThinPrep: - фильтры ThinPrep PAP Test Filter - не более 500 шт.; - флаконы PreservCyt - не более 500 шт.; - предметные стекла ThinPrep - не более 500 шт.; - приспособления цитобраш/пластиковый шпатель - не более 500 шт.; - приспособления для сбора материала в виде метелки - не более 500 шт. 3. Набор Pap-test ThinPrep для использования с системой анализа изображения ThinPrep: - фильтры ThinPrep PAP Test Filter - не более 500 шт.; - флаконы PreservCyt ThinPrep - не более 500 шт.; - предметные стекла ThinPrep - не более 500 шт.; - устройства цитобраш/пластиковый шпатель - не более 500 шт.; - приспособления для сбора материала в виде метелки - не более 500 шт. 4.Лабораторный набор Pap-test ThinPrep: - фильтры ThinPrep PAP Test Filter - не более 500 шт.; - предметные стекла - не более 500 шт. 5. Лабораторный набор Pap-test ThinPrep для использования с Системой анализа изображения ThinPrep: - фильтры ThinPrep PAP Test Filter - не более 500 шт.; - предметные стекла - не более 500 шт. 6. Набор ThinPrep UroCyte: - фильтры UroCyte ThinPrep(желтый) - не более 100 шт.; - предметные стекла UroCyte - не более 100 шт.; - раствор PreservCyt - не более 50 упаковок по 2 флакона. 7. Набор для сбора мочи UroCyte ThinPrep не более 12 наборов: - баночка для сбора мочи; - флакон PreservCyt; - абсорбирующая прокладка; - фильтр. 8. Набор для сбора мочи UroCyte ThinPrep, не более 20 наборов в коробке: - фильтры - не более 100 шт.; - предметные стекла - не более 100 шт.; - флаконы UroCyte - не более 100 шт.; - бутылки с раствором CytoLyt 32 унциевых - 1 коробка; - карта программного обеспечения ThinPrep2000. в отдельных упаковках: 1. Приспособление для сбора материала в виде метелки- не более 500шт. 2. Приспособление для сбора материала цитобраш/пластиковый шпатель- не более 500шт. 3. Предметные стекла ThinPrep - не более 500 шт. в коробке. 4. Негинекологические фильтры (синие) - коробка не более 100 шт. 5. Предметные стекла ThinPrep - коробка не более 100 шт. 6. Предметные стекла ThinPrep для иммуноцитохимии Immuno - коробка не более 72 шт. 7. Раствор PreservCyt (50 флаконов объемом 50мл, заполненных на20 мл) - коробка не более 50 шт. 8. Раствор PreservCyt (946 мл в бутылке объемом 32 унции) - не более 4 бутылки в коробке. 9. Раствор CytoLyt (946 мл в бутылке объемом 32 унции) - не более 4 бутылки в коробке. 10. Раствор CytoLyt (30мл в 50 мл центрифужной пробирке) - не более 80 пробирок в коробке. 11. Раствор CytoLyt (30мл в 120мл банке) - не более 50 банок в коробке. 12. Фильтры ThinPrep UroCyte (желтый) - не более 100 шт. в лотке. 13. Предметные стекла UroCyte ThinPrep - не более 100 шт. в коробке 14. Баночки с раствором PreservCyt ThinPrep UroCyte - не более 50 шт. 15. Флаконы 20 мл с раствором PreservCyt - в коробке не более 50 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "РАЙФАРМ"

Место нахождения организации-заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Холоджик Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Campus Drive Marlborough, Massachusetts 01752, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Campus Drive Marlborough, Massachusetts 01752, USA

ОКП/ОКПД2

94 4350

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hologic, Inc., 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение