Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесц

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00475

Дата государственной регистрации

25.10.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk) (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы: 1. Пробирки для образцов (2 мл), 5000 шт. (cobas sample cups (2 ml), 5000 pcs). 2. Набор флаконов для аликвотирования разведенных калибраторов (CalCet Vials). 3. Моющий раствор для добавки в дистиллированную воду к системе cobas е 411 (SysWash). II. Принадлежности: 1. Штативы для образцов 1-50 (RD Standard racks 1 - 50). 2. Штативы для образцов 51- 100 (RD Standard racks 51 - 100). 3. Штативы для образцов 101-150 (RD Standard racks 101 - 150). 4. Штативы для образцов 151-200 (RD Standard racks 151 - 200). 5. Измерительная ячейка (запасная часть) (Measuring cell (spare part)). 6. Открывающий инструмент для крышек флаконов с реагентами (CapTwist). 7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)). 8. Диск для образцов (Sample Disk). 9. Поднос для штативов 5 шт. (Rack trays - 5 pcs.). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; - High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 2. High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение