Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическомумодульному ARCHITECT с16

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03612

Дата государственной регистрации

30.06.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическомумодульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики1. Бутыль для сбора высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit с16000):3.1. Шприц на 1 мл (1 mL Syringe), 24 шт.3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve), 4 шт.3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring), 16 шт.3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1), 16 шт.3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2), 16 шт.3.6. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring), 12 шт.3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip#l), 12 шт.3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2), 12 шт.3.9. Лампа (Source Lamp), 4 шт.4. Приспособление для калибровки загрузчика (Carrier Calibration Tool).5. Клапаны для помпы (Pump Poppet Valve Set).6. Приспособление для настройки бар-кода загрузчика (SY Barcode Tool).7. Пробозаборник ICT (ICT Probe),8. Пробозаборник для реагентов (R1A/R2B) левый (Reagent Probe RlA/R2B, L).9. Пробозаборник для реагентов (R1B/R2A) правый (Reagent Probe R1B/R2A, R).10. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing. Joint to R Probe R1&A2).11. Соединительные трубки для пробозаборника R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).12. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).13. Соединительные трубки для пробозаборника для образцов (Sample Probe tubing).14. Сегмент А для больших реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/cl6000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment A, Target).15. Сегмент А, В, С для больших реагентных картриджей 1 и 2 (c8000 R1/c16000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment А, В, С).16. Сегмент D для реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Segment D, Target).17. Сегмент А, В, С для малых реагентных картриджей 1 и 2 (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Smalle Cartridge, Segment А, В, С).18. Кюветный сегмент для регулировки пробозаборников (с 16000 Cuvette Segment Alignment Tool).19. Проволока для прочистки пробозаборников (Nozzle Cleaning Wire), 10 шт.20. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл (20 mL Reagent Cartridge Adapter), 20 шт.21. Адаптер для малого реагентного картриджа (Small Reagent Cartridge Adapter), 30 шт.22. Шприц на 1 мл (1 ml Syringe).23. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip), 2 шт.24. Заменяемая пара кювет (Cuvette Replacement Pair), 2 шт.25. Стеклоочиститель для кювет (Cuvette Wiper).26. Уплотнительное кольцо ICT (ICT O-ring), 5 шт.27. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve).28. Миксер (Mixer).29. Винт для крышки держателя пробозаборника (Pipettor Arm Cover Screw), 3 шт.30. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1A/R2B).31. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1B/R2А).32. Винт пробозаборника для реагентов (Reagent Probe Screw).33. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing, Joint to R Probe R1&A2).34. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).35. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).36. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).37. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).38. Фильтр для референсного/промывающего раствора (Reference/Wash Solution Line Filter).39. Пробозаборник для образцов (Sample Probe). 40. Соединительные трубки для пробозаборника образцов (Sample Probe tubing).41. Винт для пробозаборника образцов (Probe Screw c16000 Sample).42. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).43. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).44. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).45. Лампа (Source Lamp).46. Обратный клапан для промывающего раствора (Wash Solution Check Valve).47. Большие картриджи, 90 мл (Large Cartridge, Natural, 90 ml), 20 шт./уп.48. Большие картриджи, 90 мл белые (Large Cartridge, White, 90 ml), 20 шт./уп.49. Малые картриджи, 55 мл (Small Cartridge, Natural, 55 ml), 20 шт./уп.50. Малые картриджи, 55 мл белые (Small Cartridge, White, 55 ml), 20 шт./уп.51. Усеченные картриджи, 22 мл (Truncated, 20 ml), 20 шт./уп.52. Крышки для картриджей (Container Caps), 20 шт./уп.53. Чашечки для образцов (Sample cups), 1000 шт./уп.54. Ионоселективный модуль (ICT module).55. Диск с файлами исследований (Assay disk, ARCHITECT с System).56. Папка для вкладышей на реагенты (Package Insert Manual, AEROSET and ARCHITECT System).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, Japan.2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA.3. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение