Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02557 |
Дата государственной регистрации | 21.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы и принадлежности к анализатору иммунохимическому модульному ARCHITECT i1000sr для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности: 1. Фильтр для буфера - Filter Buffer. 2. Фильтр для конструктива плат - Filter Card Cage/Supply. 3. Фильтр для центра управления системой - Filter, Card Cage/SCC door. 4. Стойка центра управления - SCC Component Stand. 5. Инструмент для калибровки баркода - SH Bar Code Tool. 6. Инструмент для калибровки штативов - Carrier Calibration Tool. 7. Пробозаборник промывочной зоны - Probe, Wash Zone. 8. Пробозаборник для образцов/реагентов - Probe, Sample/Reagent. 9. Контейнер для приготовления дезинфектанта - Bleach Preparation Container. 10. Датчик уровня Буфера - Sensor, Level Buffer. 11. Датчик уровня Триггера - Sensor, Level Trigger. 12. Датчик уровня Пре-триггера - Sensor, Level Pre-trigger. 13. Трубка пробозаборника - Tubing, Probe. 14. Трубка/Сенсор температуры промывочной зоны - Tubing/Sensor, Temp, WZ. 15. Трубка для перекачки Буфера - Tubing, Wash Buffer Transfer. 16. Контейнер для приготовления Буфера - Wash Buffer Preparation Container. 17. Центр управления системой со специальной конфигурацией- CPU System Control Center (SCC-CPU). 18. Держатель штативов, 2 шт./уп. - RSH Sample Carrier Trays. 19. Штативы для образцов, 10 шт./уп. - Sample Carriers. 20. Реакционные ячейки, 2000 шт./уп. - Reaction Vessels. 21. Заменяемые крышки,100 шт..уп. - Replacement Caps. 22. Предохранительные крышки, 200 шт./уп. - Septums. 23. Чашечки для образцов,1000 шт./уп. - Sample Cups. 24. Руководство для установки стандартного интерфейса RS 232 - Manual ARCHITECT System Abbott Standard Interface RS 232. 25. Резервуар для Буфера - Wash Baffer reservoir. 26. Контейнер для слива - Liquid Waste Container. 27. Внешний насос слива - External Waste Pump. 28. Устройство выгрузки буфера - Outlet assembly, Buffer. 29. Контейнер для приготовления дезинфицирующего раствора - Bleach Preparation Container. 30. Штативы для реагентов, 10 шт. - Reagent Carriers. 31. Перегородка промывочной чашки - Wash Cup Buffle. 32. Набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации - Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit. 33. Монитор с сенсорным экраном - LCD Flatscreen Touchscreen Monitor. 34. Диск с файлами исследований - Assay CD-ROM. 35. Диск с файлами исследований, Расширение А - Assay CD-ROM, Addition A. 36. Диск с файлами исследований, Расширение B - Assay CD-ROM, Addition B. 37. Диск с файлами исследований, Расширение C - Assay CD-ROM, Addition C. 38. Диск с файлами исследований, Расширение D - Assay CD-ROM, Addition D. 39. Диск с файлами исследований, Расширение E - Assay CD-ROM, Addition E. 40. Инструкции к системе ARCHITECT - Manual, Aeroset and Architect System Package Insert. 41. Руководство для пользователя на CD-ROM - Manual, Architect System Operation Manual, CD-ROM. II. Организации-изготовители: 1. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA. 2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas,75038, ABBOTT Laboratories, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эбботт Лэбораториз", США, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |