Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13276

Дата государственной регистрации

11.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах)1. Микропробирка POM. - POM cup.2. С-образная микропробирка. - C-cup only PA.3. С-образная микропробирка, покрытая золотом. - C-cup only Gold.4. Реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка пластиковая). - Complete device Shaft / Bob / cup PA Mounted.5. Реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка, покрытая золотом). - Complete device Shaft / Bob / cup Gold Mounted.6. Калибратор. - Visco Cal 3,3 mPa.s.7. Разбавитель. - Visco Diluent 8,8 mPa.s.8. Разбавитель. - Diluent .9. Калибратор. - Visco Cal 2.0 mPa.s.10. Увлажняюший реагент. - Wetting Agent.11. Анализ тромбоцитарной функции - ReoTRAP activator.12. Набор для анализа гепариновой функции ( реагент1 ; реагент2 ; разбавитель 1 ; разбавитель 2 ; CaCl ; пластиковая реакционная камера;)- Hep-Screen kit (Hep-Screen reagent 1; Hep-Screen reagenr 2 ; Diluent 1 ; Diluent 2 + chamber).13. Набор для анализа тромбоцитарной функции ( реагент1 ; реагент2 ; разбавитель 1; разбавитель 2 ; CaCl ; позолоченная реакционная камера)- - Fib-Screen kit (Fib-Screen reagent 1; Fib-Screen reagenr 2; Diluent 1; Diluent 2 + gold plated chamber).14. Гепариновый анализ - Hep-Screen .15. Анализ тромбоцитарной функции - Fib-Screen.16. PT контроль - PT control.17. Нормальная контрольная плазма - NKP Basic. Normal Control.18. Патологическая контрольная плазма - OKP Basic. Abnormal Control .19. Нормальный мультиконтроль ? NKP. Normal Multi Control.20. Патологический мультиконтроль. ? OKP. Abnormal Multi Control.21. Нормальный мультиконтроль плюс. - NKP Plus. Normal Multi Control Plus.22. Патологический мультиконтроль плюс. - OKP Plus. Abnormal Multi Control Plus.23. Набор Д-димер, в составе: латексный реагент; буферный раствор. - D-Dimer: reagent (405 nm); buffer.24. Набор Д-димер, в составе: латексный реагент; буферный раствор. - D-Dimer: reagent (700 nm); buffer.25. Д-димер калибратор. - D-Dimer Calibrator.26. Антитромбин, в составе: антитромбин фактора Ха; субстрат Ха. - Antithrombin: FXa; Substrate Xa.27. Калибратор антитромбинового реагента. - AT Calibrator.28. АЧТВ реагент, в составе: АЧТВ реагент; хлорид кальция. - APTT liquid: APTT reagent; CaCl2.29. Реагент для определения протромбинового времени. - Quick PT ISI1.30. Реагент для протромбинового комплекса. - Owren PT.31. Хлорид кальция. - CaCl2.32. РТ Буфер - PT buffer.33. РТ буфер (полибрен). - PT buffer (Polybrene)..34. РТ буфер без барбитала. - PT buffer Barbital free.35. РТ буфер без барбитала (полибрен). - PT buffer Barbital free (Polybrene).36. Промывающий раствор. - Rinse solution Visco 30A.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "МЕДСЕРВИС"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32

Юридический адрес организации-заявителя

129281, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30, офис № 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МедиРокс АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение