Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07563

Дата государственной регистрации

30.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, в наборах и в отдельных упаковках1. Электрод pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Sensor / pO2 Electrode (1 each)) (вид 144620). 2. Электрод pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Sensor / pCO2 Electrode (1 each)) (вид 144600). 3. Электрод SО2 (1 шт. в уп.) (SO2 Sensor / SO2 Electrode (1 each)) (вид 156140). 4. Электрод pН (1 шт. в уп.) (pH Sensor / pH Electrode (1 each)) (вид 144750). 5. Электрод глюкозы (1 шт. в уп.) (Glucose Sensor / Glucose Electrode (1 each)) (вид 248860). 6. Электрод калия (1 шт. в уп.) (Potassium Sensor / Potassium Electrode (1 each)) (вид 310510). 7. Электрод кальция (1 шт. в уп.) (Calcium Sensor / Calcium Electrode (1 each)) (вид 310480). 8. Электрод креатинина (1 шт. в уп.) (Creatinine Sensor / Creatinine Electrode (1 each)) (вид 284680). 9. Электрод лактата (1 шт. в уп.) (Lactate Sensor / Lactate Electrode (1 each)) (вид 128750). 10. Электрод магния (4 шт. в уп.) (Magnesium Sensor / Magnesium Electrode (4 pcs/pkg)) (вид 163940). 11. Электрод мочевины (1 шт. в уп.) (BUN Sensor / BUN Electrode (1 each)) (вид 100310). 12. Электрод натрия (1 шт. в уп.) (Sodium Sensor / Sodium Electrode (1 each )) (вид 310520). 13. Электрод хлора (2 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (2 pcs./pkg.)) (вид 310490). 14. Электрод хлора (4 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (4 pcs./pkg.)) (вид 310490). 15. Электрод гематокрита (1 шт. в уп.) (Hct Sensor/Hct Electrode (1 each)) (вид 198680). 16. Референтный электрод (1 шт. в уп. ) (Reference Sensor / Reference Electrode (1 each)) (вид 310470). 17. Набор мембран pО2 (3 шт. в уп.) (pО2 membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190). 18. Набор мембран pО2 (6 шт. в уп.) (pО2 membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190). 19. Набор мембран pСО2 (3 шт. в уп.) (pCО2 membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190). 20. Набор мембран pСО2 (6 шт. в уп.) (pCО2 membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190). 21. Набор мембран глюкозы (3 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190). 22. Набор мембран глюкозы (6 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190). 23. Набор мембран креатинина (3 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190). 24. Набор мембран креатинина (4 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (4 pcs./pkg.)) (вид 193190). 25. Набор мембран хлорa (6 шт. в уп.) (Chloride membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190). 26. Набор мембран лактата (3 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190). 27. Набор мембран лактата (6 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190). 28. Набор мембран мочевины (3 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (3 pcs./pkg.)) (вид 193190). 29. Набор мембран мочевины (6 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (6 pcs./pkg.)) (вид 193190). 30. Термобумага для принтера (1 рулон) (Thermal Printer Paper (1 roll)). 31. Термобумага для принтера (4 рулона в уп.) (Thermal Printer Paper (pk of 4 rolls)). 32. Термобумага для принтера (5 рулонов в уп.) (Thermal Printer Paper (pk of 5 rolls)). 33. Трубка сброса раствора (1 шт. в уп.) (W/R Tubing Hurness / Tubing Segment (1 each)). 34. Трубка для реагентов (1 шт. в уп.) (Tubing Reagent (1 each)). 35. Трубка селекторного клапана (1 шт. в уп.) (Tubing Septum (1 each)). 36. Трубка пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe / S-Line (1 each)). 37. Трубка насосная (1 шт. в уп.) (W/R Pump Tubing Assebly / Pump Tubing Kit (1 each)). 38. Трубка насосная для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Pump Tubing COOX (1 each)). 39. Набор внутренних трубок (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (2 pcs./pkg.)). 40. Набор внутренних трубок (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (3 pcs./pkg.)). 41. Набор внутренних трубок (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (4 pcs./pkg.)). 42. Набор внутренних трубок (5 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (5 pcs./pkg.)). 43. Набор внутренних трубок (6 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (6 pcs./pkg.)). 44. Набор внутренних трубок (7 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (7 pcs./pkg.)). 45. Набор трубковых линий 1,2,3 / Набор трубковых линий 4,5,6 (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Lines 1,2,3 / (Manifold Tubing Lines 4,5,6 (3 pcs./pkg.)). 46. Набор трубковых линий 1,2,3 / Набор трубковых линий 4,5,6 (6 шт. в уп.) (Manifold Tubing Lines 1,2,3 / (Manifold Tubing Lines 4,5,6 (6 pcs./pkg.)). 47. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (2 pcs./pkg.)). 48. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (3 pcs./pkg.)). 49. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок W Линии (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (4 pcs./pkg.)). 50. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (2 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (2 pcs./pkg.)). 51. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (3 pcs./pkg.)). 52. Набор коллекторных сегментных заменяемых трубок R Линии (4 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (4 pcs./pkg.)). 53. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (2 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (2 pcs./pkg.)). 54. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (3 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (3 pcs./pkg.)). 55. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (4 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (4 pcs./pkg.)). 56. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (5 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (5 pcs./pkg.)). 57. Набор трубок гемолайзера для СО-оксиметра (6 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (6 pcs./pkg.)). 58. Газовый фильтр (1 шт. в уп.) (Gas Filter (1 each)). 59. Набор для очистки пробозаборника (1 комплект) (Probe Cleaning Kit). 60. Капилляры (100 шт. в уп.) (Capillary (100 pcs./pkg.)). 61. Капилляры (250 шт. в уп.) (Capillary (250 pcs./pkg.)). 62. Капилляры (500 шт. в уп.) (Capillary (500 pcs./pkg.)). 63. Переходники для пластиковых колпачков (250 шт. в уп.) (Mixing Fleas for Plastic Cap Tubes (250 pcs./pkg.)). 64. Переходники для пластиковых колпачков (500 шт. в уп.) (Mixing Fleas for Plastic Cap Tubes (500 pcs./pkg.)). 65. Манжеты для пластиковых колпачков (10 шт. в уп.) (Magnets - Mixing: Plastic Cap Tubes (10 pcs./pkg)).

Наименование организации – заявителя

ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нова Биомедикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение