Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05937 |
Дата государственной регистрации | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови: 1. Тест полоски Optium Omega. 2. Ланцеты Thin. 3. Прокалывающие устройства FreeStyle. 4. Контрольные растворы Optium Omega. II. Заводы-производители: 1."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. 2."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM. 3."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA. 4."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA. 5."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 6."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN. 7."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA. |
Наименование организации – заявителя | "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
Юридический адрес организации-заявителя | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |