Расходные материалы к глюкометру Optium Xceed для определения глюкозы и кетонов в крови (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05936

Дата государственной регистрации

31.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы к глюкометру Optium Xceed для определения глюкозы и кетонов в крови (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы к глюкометру Optium Xceed для определения глюкозы и кетонов в крови: 1. Тест-полоски Optium Plus. 2. Тест-полоски Optium B-Ketone. 3. Ланцеты Thin. 4. Прокалывающие устройства EasyTouch Lancing Device. 5. Контрольные растворы Glucose & Ketone Control Solutions. II. Заводы-производители: Заводы-производители: 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США, Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA. 2."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA. 3."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA. 4."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 5."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN. 6. "Эбботт Диагностикс Интернэшнл, Лтд.", США, Abbott Diagnostics International, Ltd., Km 58.0, Carretera 2, Cruce Davila, Barceloneta, PR, 00617, USA. 7."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.

Наименование организации – заявителя

"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания

Место нахождения организации-заявителя

Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom

Юридический адрес организации-заявителя

Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение