Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект»

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00034

Дата государственной регистрации

23.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select)1. Тест-полоски «УанТач Селект» (OneTouch Select);2. Ланцеты «УанТач УльтраСофт» (OneTouch UltraSoft);3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации «УанТач Селект» (OneTouch Select);4. Контрольный раствор глюкозы «УанТач Селект»(OneTouch Select).

Наименование организации – заявителя

ПАО "Фармстандарт"

Место нахождения организации-заявителя

141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б

Юридический адрес организации-заявителя

141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama - Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan;3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China;4. Bionostics Inc., 7 Jackson Road Devens, MA 01434, USA;5. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;6. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение