Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08017 |
Дата государственной регистрации | 14.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для самопроверки аппарата, состав:1.1. Пробирка с тест - реагентом.1.2. Пробирка с буферным раствором.2. Набор для чистки аппарата, состав:2.1. Чистящий картридж.2.2. Воздушный фильтр вентилятора.3. Фиксирующая рамка вентилятора.4. Воздушный фильтр вентилятора.5. Картридж для самопроверки аппарата.6. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.7. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.8. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay. 9. Термобумага для принтера VerifyNow. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |