Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04923 |
Дата государственной регистрации | 23.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy1. Тест-полоски OneTouch Ultra;2. Контрольные растворы OneTouch Ultra. |
Наименование организации – заявителя | ПАО "Фармстандарт" |
Место нахождения организации-заявителя | 141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б |
Юридический адрес организации-заявителя | 141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;2. Asahi Polyslider Со. Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan;3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Со. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China;4. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;5. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |