Растворы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 200

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11750

Дата государственной регистрации

19.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Растворы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor (см. Приложение на 1 листе)1. Раствор PreservCyt, 20мл - не более 250 флаконов в коробке.2. Раствор PreservCyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке. 3. Раствор CytoLyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке.4. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 80 центрифужных пробирок в коробке.5. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 50 банок в коробке. 6. Раствор ядерного окрашивания ThinPrep, 4л. 7. Раствор промывочный ThinPrep, 4л. 8. Раствор Orange G ThinPrep, 4л. 9. Раствор контрастного окрашивания EA ThinPrep, 4л.10. Раствор подсинивающий ThinPrep, 4л.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедПрайм"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Холоджик Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение