Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4408 |
Дата государственной регистрации | 06.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагент для определения протромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Техпластин-тест) по ТУ 9398-053-42349142-2015варианты исполнения:1. Комплектация № 1, в составе:- Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь), на 5 мл - 10 фл.2. Комплектация № 2, в составе:- Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 5 мл - 10 фл.В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.Реагент рассчитан на проведение 250 определений в комплектациях № 1 и № 2 при расходе растворов реагентов по 0,2 мл на 1 анализ. |
Наименование организации – заявителя | ООО фирма "Технология-Стандарт" |
Место нахождения организации-заявителя | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351 |
Юридический адрес организации-заявителя | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО фирма "Технология-Стандарт" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |