Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/03088 |
Дата государственной регистрации | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 500 ед. (объем 0,1 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка);Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка);Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка);Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка);Форма 5 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке. |
Наименование организации – заявителя | ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |