Реагенты «Био-Ла-Тест» in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидк

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07334

Дата государственной регистрации

30.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты «Био-Ла-Тест» in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200 (см. Приложение на 5 листах)1.альфа-Амилаза - определение альфа-Амилазы.2.альфа-Амилаза СТ- панкреатической альфа-амилазы.3.Аланинаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АлАТ.4.Аланинаминтрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АлАТ.5.Аспартатаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ.6.Аспартатаминотрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АсАТ.7.Аминотрансфераза АлАТ-АсАТ - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ и АлАТ.8.гамма-Глутамилтрансфераза - определение концентрации гамма-глутамилтрансферазы.9.гамма-Глутамилтрансфераза КИН - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы.10.Кислая/простатическая фосфатаза - определение концентрации кислой фосфатазы.11.Креатинкиназа - определение концентрации креатинкиназы12.Креатинкиназа МВ - определение активности МВ- фракции креатинкиназы.13.Креатинкиназа NAC - определение активности креатинкиназы.14.Лактатдегидрогеназа - определение активности лактатдегидрогеназы.15.Лактатдегидрогеназа УФ - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы.16.Холинэстераза - определение каталитической концентрации холинэстеразы.17.Щелочная фосфатаза - определение каталитической концентрации щелочной фосфатазы.18.Альбумин BCP - определение альбумина.19.бета-Липопротеины - определение бета-липопротеинов.20.Билирубин С - определение билирубина.21.Билирубин JG-TD - определение прямого билирубина.22.Гликолизированный гемоглобин - определение гликогемоглобина.23.Гемоглобин С - определение гемоглобина.24.Креатинин - определение креатинина.25.Глюкоза ферментативно - определение глюкозы.26.Лейкодиф - окрашивания мазков крови.27.Креатинин кинетически Статимтест - определение креатинина.28.Мочевина УФ КИН - количественного определения мочевины.29.Мочевина - определение мочевины.30.Мочевина ферментативно - определение мочевины.31.Общий белок С - определение общего белка.32.Общие липиды - определение цветной реакции общих липидов.33.Оксохром Мочевая кислота - определение мочевой кислоты34.Оксохром Глюкоза (С) - ферментативное определение глюкозы.35.Оксохром Мочевая кислота ДГБС - определение мочевой кислоты.36.Оксохром Мочевина С - ферментативное определение мочевины.37.Оксохром Холестерин - определение холестерина.38.Тимоловая проба - определение тимоловой пробы.39.Триглицериды - определение триглицеридов.40.Холестерин - определение холестерина и эфиров холестерина.41.HDL-Холестерин осаждающий раствор - осаждения пробы перед определением HDL-холестерина.42.Железо - определение ионов железа.43.Железо ПСТ - определение железа.44.Кальций - определение кальция.45.Кальций КХ - определение кальция.46.Магний - фотометрическое определение магния.47.Медь - определение концентрации меди.48.Общая связывающая способность - определение общей связывающей способности сыворотки.49.Фосфор - определение неорганического фосфора.50.Хлориды фотометрически - определение хлоридов.51.Хлориды фотометрически Т - определение хлоридов.52.Альбумин LIQUID C - определение альбумина.53.Аланинаминотрансфераза LIQUID - определение каталитической концентрации аминотрансферазы АлАТ.54.Аспартатаминотрансфераза LIQUID - определение активности АСТ.55.Билирубин прямой LIQUID (С) - определение прямого билирубина.56.Билирубин общий LIQUID (С) - определение общего билирубина.57.гамма-Глутамилтрансфераза LIQUID - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы(ГГТ).58.Глюкоза LIQUID (С) - определение концентрации глюкозы.59.Гомоцистеин ферментативно - определение количественного гомоцистеина.60.Железо LIQUID - определение железа без депротеинизации.61.Кальций LIQUID - определение кальция.62.Креатинкиназа МВ LIQUID - определение активности МВ- фракции креатинкиназы.63.Креатинкиназа NAC LIQUID - определение активности креатинкиназы.64.Лактатдегидрогеназа LIQUID - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы.65.Магний LIQUID - определение магния.66.Мочевая кислота LIQUID (С) - определение мочевой кислоты.67. Мочевина LIQUID (C) - определение мочевины.68.Триглицериды LIQUID (С) - определение триглицеридов.69.Фосфор LIQUID - определение фосфора.70.Хлориды LIQUID - определение хлоридов.71.Холестерин LIQUID (С) - определение холестерина.72.Щелочная фосфатаза LIQUID - определение активности щелочной фосфатазы.73.альфа-Амилаза LIQUID - определение активности альфа-амилазы.74.Панкреатическая амилаза LIQUID - определение панкреатической альфа-амилазы.75.Общий белок LIQUID (С) - определение общего белка.76.LDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПНП.77.HDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПВП78.LDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПНП.79.HDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПВП80.Лионорм липид ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина.81.Лионорм липид ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина.82.Лионорм У - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов.83.Лионорм П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов.84.Лионорм ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов.85.Лионорм ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов.86.Лионорм калибратор - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов.87.Билирубин эталон - постановка контроля и калибровки при определении билирубина.88.Креатинин эталон - постановка контроля и калибровки при определении креатинина.89.Солюнорм Глюкоза - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы.90.Солюнорм Гемоглобин - постановка контроля и калибровки при определении гемоглобина.91.Солюнорм Глюкоза-Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы и мочевины.92.Солюнорм Кальций-Магний - постановка контроля и калибровки при определении кальция и магния.93.Солюнорм Креатинин - постановка контроля и калибровки при определении креатинина.94.Солюнорм Натрий-Калий - постановка контроля и калибровки при определении натрия и калия.95.Солюнорм Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении мочевины.96.Солюнорм Хлориды - постановка контроля и калибровки при определении хлоридов.97.Солюнорм Холестерин - постановка контроля и калибровки при определении холестерина.98.Солюнорм Фосфор - постановка контроля и калибровки при определении фосфора.99.Альбумин в моче - определение альбумина.100.альфа 1-Антитрипсин - определение альфа1-антитрипсина.101.Аполипопротеин А 1 - определение аполипопротеина А1.102.Аполипопротеин В - определение аполипопротеина В.103.С-реактивный белок - определение С-реактивного белка.104.С-реактивныйй белок С - определение С-реактивного белка.105.Иммуноглобулин А - определение иммуноглобулина А.106.Иммуноглобулин G - определение иммуноглобулина G.107.Иммуноглобулин M - определение иммуноглобулина М.108.Комплемент С3 - определение компонента комплемента С3.109.Комплемент С4 - определение компонента комплемента С4.110.Липопротеин (а) - определение Липопротеина (а).111.Трансферрин - определение трансферрина.112.Ревматоидный фактор - определение ревматоидного фактора.113.Антистрептолизин О - определение Антистрептолизина О.114.APO-стандарт - определение аполипопротеинов А1 и В.115.CRP-стандарт - определение С-реактивного белка.116.RF-стандарт - определение ревматоидного фактора.117.Lp (a) стандарт - определение липопротеина (а).118.ASLO стандарт - определение антистрептолизина О.119.MAU стандарт - определение альбумина.120.Мультистандарт высокий - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина.121.Мультистандарт средний - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина.122.Мультистандарт сет-3 - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина.123.Ферритин - определение ферритина.124.Ферритин буфер - определение ферритина.125.Ферритин стандарт - определение ферритина.126.Ферритин контроль - определение ферритина.

Наименование организации – заявителя

ООО "Альфа-Регламент", Россия

Место нахождения организации-заявителя

107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эрба Лахема с.р.о."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение