Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи1. Глутаматд

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07507

Дата государственной регистрации

23.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи1. Глутаматдегидрогеназа (GLDH FS DGKC) (вид 123190). 2. Гомоцистеин (Homocysteine FS) (вид 143770). 3. Гликозилированный гемоглобин (one HbA1c FS) (вид 128860). 4. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина (one HbA1c Hemolyzing Solution) (вид 129070). 5. Дополнительный реагент для Креатинкиназы МБ (CK-MB DS) (вид 284410). 6. Дополнительный реагент для Креатинина (Creatinine FS Supplement) (вид 284660). 7. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E FS) (вид 206050). 8. Креатинин ферментативный (Creatinine PAP FS) (вид 284630). 9. Лактат (Lactate FS) (вид 128380). 10. Разбавитель образцов мочи (Creatinine FS Urine Diluent) (вид 284660). 11. C-реактивный белок универсальный / высокочувствительный (CRP U-hs) (вид 116120). 12. Холинэстераза (Сholinesterase FS) (вид 147460). 13. Этанол (Ethanol FS) (вид 231990). 14. Цистатин С (Cystatin C FS) (вид 129710).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение