Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01177 |
Дата государственной регистрации | 07.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для биохимии1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза (вид 106620).2. Aldolase - альдолаза (вид 207340).3. Ammonia Ultra - аммоний (вид 230310).4. Chlorides - хлориды (вид 264410).5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена (вид 138580).6. Lactate Dry-Fast - лактат (вид 128660).7. Lipase Color Liquid - липаза (вид 272110).8. Phospholipids - фосфолипиды (вид 254830).9. Phosphorus - фосфор (вид 169410).10. Total Proteins - белок общий (вид 206660).11. Uric Acid - мочевая кислота (вид 100330).12. Alpha-1 Anti-trypsine - альфа 1 анти-трипсин (вид 112990).13. Alpha-1 Acid Glycoprotein - альфа 1 гликопротеин кислый (вид 113030).14. Alpha-2 Macroglobulin - альфа 2 макроглобулин (вид 113350).15. Apolipoprotein A-1 - аполипопротеин A1 (вид 200150).16. Apolipoprotein B - аполипопротеин В (вид 200250).17. C1 Esterase inhibitor - Ц1 эстеразный ингибитор (вид 275560).18. C3 - Ц3 (вид 210760).19. C4 - Ц4 (вид 210730).20. Ceruloplasmin - церулоплазмин (вид 214740).21. Haptoglobin - гаптоглобин (вид 238320).22. IgA - иммуноглобулин A (вид 206080).23. IgG - иммуноглобулин G (вид 205970).24. IgM - иммуноглобулин M (вид 205860).25. Prealbumin - преальбумин (вид 207770).26. Transferrin - трансферрин (вид 272770).27. Albumin Liquid - альбумин (вид 219450).28. ALP Liquid - щелочная фосфатаза (вид 204420).29. Amylase Liquid - амилаза (вид 204440).30. Pancreatic Amylase - амилаза панкреатическая (вид 126850).31. ALT UV Liquid - аланинтрансаминаза УФ (АЛТ) (вид 187480).32. ALT/ Microwell autom - аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат (вид 187480).33. AST UV Liquid - аспартаттрансаминаза (АСТ) (вид 204550).34. Bilirubin Direct Liquid - билирубин прямой (вид 296330).35. Bilirubin Total Liquid - билирубин общий (вид 204620).36. Calcium Liquid - кальций жидкий (вид 202520).37. Cholesterol Liquid - холестерин (вид 204900).38. Cholesterol HDL Liquid - холестерин высокой плотности (вид 103470).39. Cholesterol HDL Liquid NG - холестерин высокой плотности (вид 103470).40. Cholesterol LDL Liquid - холестерин низкой плотности (вид 146160).41. Cholesterol LDL Liquid NG - холестерин низкой плотности (вид 146160).42. Cholinesterase Liquid - холинэстераза (вид 305140).43. CK-NAC - креатинфосфокиназа (вид 205130).44. CK-NAC liquid - креатинфосфокиназа (жидкий) (вид 205130).45. CK-MB Immuno - креатинфосфокиназа МБ (вид 284490).46. CK-MB liquid - креатинфосфокиназа МБ (жидкий) (вид 284490).47. Copper - медь (вид 159650).48. Copper Urine - медь в моче (вид 159650).49. Creatinine Liquid - креатинин (вид 284660).50. Creatinine Enz Liquid - креатинин (ферментный) (вид 284660).51. Fructosamine - фруктозамин (вид 288840).52. Gamma GT Liquid - Гамма-ГТ (вид 117330).53. Glucose Liquid - глюкоза (вид 249040).54. HBDH Liquid - гидроксибутиратдегидрогеназа (вид 118000).55. Iron Liquid - железо (вид 104870).56. LDH Liquid - лактатдегидрогеназа (вид 128780).57. Magnesium Enzymatic UV - магний УФ (ферментный) (вид 163970).58. Magnesium Liquid - магний (вид 163970).59. Phosphorus Enzymatic - фосфор (ферментный) (вид 169410).60. Urine Proteins - белок в моче (вид 206600).61. Triglycerides Liquid - триглицериды (вид 215460).62. Urea Liquid - мочевина (вид 145600).63. Uric Acid Liquid - мочевая кислота (жидкий) (вид 100330).64. Zinc - цинк (вид 104970).65. Fructosamine Ctrl 1 - контроль фруктозамина 1 (вид 288830).66. Fructosamine Ctrl 2 - контроль фруктозамина 2 (вид 288830).67. Albumin Liquid - альбумин (вид 219450).68. Microalbumin Cal Urine - микроальбумин контроль в моче (вид 234390).69. Microalbumin Control 2 level - микроальбумин контроль 2-х уровневый (вид 234390).70. Plasmaproteins Calx - калибратор плазмапротеина (вид 215760).71. Plasmaproteins Cal 3x - калибратор плазмапротеина 3x (вид 215760).72. CRP Latex Autom - Ц-реактивный белок (вид 116210).73. CRP Ultra - Ц-реактивный белок ультра (вид 116210).74. Ferritin Ultra - ферритина (вид 201950).75. Ferritin Ultra CN - ферритин (автомат) (вид 201950).76. Control Plasma Abnormal - контроль плазмы патологической (вид 199530).77. Control Plasma Normal - контроль плазмы нормальной (вид 199530).78. Immuno Control Set (2 levels) - контроль иммунный 2-х уровневый (вид 199530). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЛАМЕС" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сентинель ЦХ С.П.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |