Реагенты диагностические для биохимии1. Альбумин в сыворотке/моче - Albumin serum/urina (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01694

Дата государственной регистрации

28.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические для биохимии1. Альбумин в сыворотке/моче - Albumin serum/urina (вил 219450).2. Контроль аммония - Ammonia Controls (вид 230300).3. Калибратор аполипопротеина А1 (вид 200240)/ аполипопротеина В (вид 200110)/ холестерина высокой плотности (вид 146090) - Аро- Al/Apo-B/HDL Cal.4. Контроль антистрептолизина О - ASO Positive Control (вид 171300).5. Отрицательный контроль антистрептолизина О (вид 171300)/С-реактивного белка (вид 116270)/ревматоидного фактора ASO/CRP/RF (вид 216860) - Negative Control.6. Калибратор антистрептолизина - О ASO Calibrator (вид 171230).7. Антистрептолизин OASO - Latex Autom (вид 171310).8. Бета-2 микроглобулин - Beta-2 Micro Latex (вид 110980).9. Калибратор микроглобулина бета-2 в сыворотке - Beta-2 Micro Cal Serum (вид 111020).10. Калибратор микроглобулина бета-2 в моче - Beta-2 Micro Cal Urine (вид 111020).11. Бикарбонаты - Bicarbonates Liquid (вид 261880).12. Калибратор бикарбонатов - Bicarbonates Calibrator (вид 261860).13. Контроль бикарбоната 1 - Bicarbonates Ctrl 1 (вид 261870).14. Контроль бикарбоната 2 - Bicarbonates Ctrl 2 (вид 261870).15. Контроль желчных кислот 2-х уровневый- Bile Acids Controls (2 levels) (вид 204660).16. Желчные кислоты - Bile Acids ТВА (вид 204690).17. Контроль креатининкиназы-МВ - СК-МВ Control (вид 284710).18. Калибратор - Clin Chem Cal (вид 198810).19. Контроль 1 - Clin Chem Control 1 (вид 199530).20. Контроль 2 - Clin Chem Control 2 (вид 199530).21. Контроль С-реактивного белка - CRP Control US (вид 116270).22. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator (вид 116240).23. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator Set (вид 116240).24. Калибратор С-реактивного белка - CRP Calibrator US (вид 116240).25. Дибукаин - Dibucaine CHE Liquid (вид 187800).26. Калибратор ферритина - Ferritin Cal Set (вид 201890).27. Гемоглобин в стуле - FOB Gold (вид 120970).28. Калибратор гемоглобина в стуле - FOB Gold Calibrator (вид 121080).29. Контроль гемоглобина в стуле - FOB Gold Control (вид 121060).30. Калибратор липопротеинов высокой/низкой плотности HDL/LDL Calibrator (вид 109650).31. Калибратор гемоглобина 4-х уровневый - Hemoglobin Ale Cal Set (4 levels) (вид 129040).32. Гемоглобин А1 - Hemoglobin Ale Column (вид 128860).33. Гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 -Hemolysis reagent HbAlc (вид 129070).34. Гемоглобин А1 прямой - Hemoglobin Ale Direct Latex (вид 128860).35. Иммунный контроль 2-х уровневый - Immuno Control Set (2 levels) (вид 199530).36. Иммунный контроль 1 - Immuno Control 1 (вид 199530).37. Иммунный контроль 2 - Immuno Control 2 (вид 199530).38. Каппа легкие цепи - Карра light chains (serum and plasma) (вид 112700).39. Лямбда легкие цепи - Lambda light chains (serum and plasma) (вид 112700).40. Калибратор липазы - Lipase Calibrator (вид 272130).41. Контроль липидов - Lipids Control (вид 199530).42. Литий-ферментативный - Lithium Enzymatic Assay Kit (вид 202600).43. Калибратор липопротеина (a) - Lp(a) Cal Set Ultra (вид 257150).44. Липопротеин (a) - Lp(a) Ultra (вид 256990).45. Калибратор миоглобина - Myo Cal Set (вид 214480).46. Миоглобин - Myo Latex Autom (вид 214500).47. Калибратор плазмопротеина - Plasmaprotein Cal (вид 198810).48. Шридоксал фосфат - Pyridoxalphosphate(P5P) (вид 219030).49. Положительный контроль ревматоидного фактора-RP-Positive Control (вид 216860).50. Ревматоидный фактор - RF Latex Autom (вид 216890).51. Калибратор ревматоидного фактора - RP Cal Set (вид 216840).52. Железосвязывающая способность - UIBC liquid (вид 206190).

Наименование организации – заявителя

ООО "ЛАМЕС"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сентинель ЦХ С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Sentinel CH. S.p.A., Milano (MI), Via Robert Koch, 2, Cap 20152, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Sentinel CH. S.p.A., Milano (MI), Via Robert Koch, 2, Cap 20152, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sentinel CH. S.p.A., Milano (MI), Via Robert Koch, 2, Cap 20152, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение