Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02402

Дата государственной регистрации

22.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови1. Антитромбин III (Antithrombin III) (вид 283680). 2. С1-ингибитор эстеразы (C1 Esterase Inhibitor) (вид 210860). 3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214720). 4. Фибриноген (Fibrinogen) (вид 189670). 5. Гаптоглобин (Haptoglobin) (вид 238270). 6. Преальбумин (Prealbumin) (вид 207740). 7. Альфа1-антитрипсин (α1-Antitrypsin) (вид 112880). 8. Альфа1-кислый гликопротеин (α1-Acid Glycoprotein) (вид 113000). 9. Альфа2-макроглобулин (α2-Macroglobulin) (вид 113320). 10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control) (вид 189640). 11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard) (вид 189760). 12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High) (вид 195000). 13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set) (вид 195000). 14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High) (вид 171230). 15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High) (вид 116240). 16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High) (вид 216840). 17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low) (вид 195740). 18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High) (вид 195740).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аптек Диагностикс нв"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 42C, Sint-Niklaas, 9100, Belgium

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение