Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02401

Дата государственной регистрации

06.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости1. Иммуноглобулин G в моче (IgG) (вид 231570). 2. Микроальбумин (Microalbumin) (вид 234360). 3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA) (вид 231360). 4. Альфа1-микроглобулин (α1-Microglobulin) (вид 112920). 5. Трансферрин в моче (Transferrin) (вид 272710). 6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain) (вид 112760). 7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain) (вид 112760). 8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (β2-Microglobulin US) (вид 111030). 9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control) (вид 234390). 10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard) (вид 234380). 11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set) (вид 234380). 12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control) (вид 200000). 13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard) (вид 195000). 14. Контроль альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Control) (вид 113130). 15. Калибратор альфа1-микроглобулина (α1-Microglobulin Standard) (вид 113090). 16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (β2-Microglobulin US Standard Set) (вид 111020). 17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low) (вид 111010). 18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High) (вид 111010).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аптек Диагностикс нв"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Aptec Diagnostics nv, Industriepark-West 42C, Sint-Niklaas, 9100, Belgium

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение