Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03078 |
Дата государственной регистрации | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: 1. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "G" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgG-ELISA PKS medac. 2. Определение вируса Эпштейн-Барр ядерный антиген - 1 иммуноглобулин класса "G" EBV EBNA-1-IgG-ELISA PKS medac. 3. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "M" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgM-ELA Test PKS medac. 4. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "А"/иммуноглобулин класса "G" VZV-IgA/IgG-ELISA PKS medac. 5. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "M" VZV-IgM-ELA PKS medac. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ламес" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 109004, ул.Тетеринский пер., д.4-8, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 109004, ул.Тетеринский пер., д.4-8, стр.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | D-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | D-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H, D-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |