Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03373 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit). 2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit).3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit).4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit). 5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit). 6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit). 7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit). 8. Нормальная контрольная плазма (NCP). 9. Патологическая контрольная плазма (ANCP). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДИАКОН", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бейджинг Стиллэкс Сайентифик Инструмент Компани", КНР, Beijing Steellex Scientific Instrument Company |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, , 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |