Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций ре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12779

Дата государственной регистрации

06.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium) (вид 202590). 2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin) (вид 204610). 3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin) (вид 296290). 4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator) (вид 198120). 5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid) (вид 197320). 6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose) (вид 248780). 7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide) (вид 321710). 8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic) (вид 284630).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.2. Randox Laboratories Ltd., Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.3. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island. C1E 2B9, Canada.4. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение