Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT сРеагенты: 1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06306

Дата государственной регистрации

04.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT сРеагенты: 1. Липопротеины низкой плотности реагент (MULTIGENT Direct LDL Reagent) (вид 149860). 2. Панкреатическая амилаза реагент (Pancreatic Amylase) (вид 126840). 3. Альфагидроксибутиратдегидрогеназа реагент (HBDH Liquid) (вид 328000). 4. Холинэстераза реагент (Cholinesterase Liquid) (вид 147460). 5. KK-MB реагент (CK-MB Liquid) (вид 284440). 6. KK-MB калибратор (CK-MB Calibrator) (вид 284430). 7. KK-MB контроль (CK-MB Control) (вид 284420). 8. Ультрачувствительный С-реактивный белок реагент (CRP Ultra) (вид 116250). 9. С-реактивный белок калибраторы (CRP Calibrator Set) (вид 116240). 10. С-реактивный белок калибратор (CRP Calibrator US) (вид 116240). 11. С-реактивный белок контроль (CRP Control US) (вид 116270). 12. Калибратор для биохимических исследований (Clin Chem Cal) (вид 198810). 13. Биохимические исследования контроль 1 (Clin Chem Control 1) (вид 199530). 14. Биохимические исследования контроль 2 (Clin Chem Control 2) (вид 199530). 15. Белки плазмы калибратор (Plasmaproteins Cal 3x) (вид 195000). 16. Иммуноконтроль 1 (Immuno Control l) (вид 197000). 17. Иммуноконтроль 2 (Immuno Control 2) (вид 197000). 18. Иммуноконтроль набор (Immuno Control Set).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение